[发明专利]一种高灵敏度电极式尿酸试纸及其制作方法

权利要求书

1.一种高灵敏度电极式尿酸试纸，包括绝缘基片，绝缘基片上设置有三条条状导电电极：分别为工作电极、参比电极和短路电极，其中的短路电极与工作电极或参比电极相接，在导电电极的上部分设置有绝缘隔离层，该绝缘隔离层的一端与绝缘基片平齐，另一端在条状导电电极的传导部与所述绝缘隔离层的平齐端之间，以使导电电极前端的电极传导部裸露在外；所述绝缘隔离层上开设有反应窗口，该反应窗口的跨度为同时覆盖工作电极、参比电极；在反应窗口内粘贴有酶反应膜；酶反应膜含有与被测物质反应的生物试剂包括与被测物质反应的酶和一种电子传递介体，同时还含有缓冲液、粘合剂及表面活性剂；在所述的绝缘隔离层上设有一粘合隔片，该隔片上与绝缘隔离层上与反应窗口的相应位置处开设有矩形的虹吸导样槽，该虹吸导样槽靠近电极传导部的一端开设有一导气孔，该导气孔为条形槽，贯穿粘合隔片的窄端；虹吸导样槽远离电极传导部的一端开设有一采样口，所述的采样口、虹吸导样槽和导气孔三者相互连通。

2.如权利要求1所述的高灵敏度电极式尿酸试纸，其特征在于在所述的粘合隔片上还粘贴有一表面封装片。

3.如权利要求1所述的高灵敏度电极式尿酸试纸，其制作方法如下：

A：所述的绝缘基片，系指具有平直的表面及电绝缘特性的薄层片；该绝缘基片选自下列所组成的群：聚氯乙烯(PVC)片、玻璃纤维片(FR-4)、聚酯、电木片、PET片、PC片、PP片、PE片、PA片、PS片、玻璃片及陶瓷片(CEM-I)；根据本发明的一较佳实施例，该绝缘基片为PC或PET片；

B：所述的电极系统，系指包括至少有二条分离且互不相接触的电极，分别形成工作电极和参考电极；根据本发明的一较佳实施，电极系统系以电绝缘层局部覆盖，使裸露于电绝缘隔离层一端，分别形成工作电极和参考电极与电化学电极反应区相连，而另一端则形成工作电极和参考电极的接头，可与检测样品在电化学反应时产生电效应的检测装置相连；较佳地，该电极系统的材料可选用适合网版印刷的导电性浆状材质，包括但不限于碳胶、金胶、银胶、碳银混合胶、挥发性石墨或铜胶或其组合，或其它适合网版印刷的导电性浆状材料；

C：所说的电绝缘隔离层，系指以具有电绝缘性质的材质所形成的薄层；较佳地，该电绝缘隔离层的材料可选用适合网版印刷的电绝缘性浆状材质或电绝缘性胶带，类似热干燥型或紫外光干燥型的绝缘漆，或PVC或PET材质的绝缘胶带；较佳地，该电绝缘层具有厚度为0.1至0.25毫米；

D：根据本发明的一较佳实施，该电绝缘隔离层局部覆盖于基片上的电极系统，使得在未覆盖电绝缘层所裸露出的电极系统区域，形成一容纳样品溶液空间的电化学电极反应区及排气孔；

E：所说的反应层，系指位于上述电化学电极反应区，含有与被测物质反应的生物试剂；反应层中包括与被测物质反应的酶和一种电子传递介体，同时还含有缓冲液、粘合剂及表面活性剂的调配物薄层；或者反应层中包括与被测物质反应的电子传递介体，同时还含有缓冲液、粘合剂及表面活性剂的调配物薄层；较佳地，该调配物可以涂覆或滴加的方式加至该反应层后，于60℃下干燥；

F：所说的氧化还原酶，系指可与样品中的待测标的物产生氧化还原反应的酶；所使用酶种类视所欲检测的标的物不同而有所不同；

G：所说的电子介体，系指可与经前述氧化还原酶作用所产生的物质反应后，本身可由氧化状态还原成还原状态得物质；当电子介体变成还原状态时，可藉由施加一外加电压于电极试纸上，促使电子介体由还原状态逆反应回复为氧化状态，此时化学反应的电位、电阻或电流变化，可由电极系统的工作电极与参考电极传导至电极系统另一端的接头；当此接头与一讯号接收装置连接时，可将前述化学反应的电位、电阻或电流变化接收，并藉由一显示装置将讯号转换成检测标的物的浓度；电子传递介体为铁氰化钾、二茂铁及其衍生物、钌的络合物或苯醌类化合物；根据本发明的一较佳具体实施例，该电子介体可为铁氰化钾；较佳地，该电子介体的含量为3％(m/m)至20％(m/m)；

H：本文中所说的缓冲液、粘合剂及表面活性剂，系指可助于氧化还原酶及电子介体干燥后附着于绝缘基片上的物质，或可保护氧化还原的物质；所述缓冲液为磷酸缓冲液、MES缓冲液、柠檬酸缓冲液组成的组中的一种；所述粘合剂采用淀粉、糊精、明胶、羟乙基纤维素、羧甲基纤维素、海藻酸钠中的一种或几种；所述表面活性剂为TritonX-100、TW-20；将酶反应膜固定到电极上的方法可以是吸附法、交联法、溶胶-凝胶法、粘合剂法等；吸附法固定酶只需要将酶液直接滴加在电极表面上，酶的疏水基团与疏水的电极表面经范德华力而吸附；交联法固定酶可以在酶液中加入戊二醛等交联试剂；溶胶-凝胶法固定酶可以将酶融入二氧化硅水溶胶、二氧化钛水溶胶、明胶等试剂中，在电极表面干燥后形成凝胶；粘合剂法固定酶可以将酶与粘合剂及其他辅料配成可印刷的酶浆，丝网印刷在电极表面上；电子传递介体、缓冲液及表面活性剂可以与酶混合一起滴加或丝网印刷到电极表面；

I：所说的高分子微球，由高分子化合物形成，在电化学上是惰性的高分子化合物；这样的高分子化合物优选是不溶于水的，作为这样的高分子化合物的具体例，可列举含有甲基丙烯酸、苯乙烯衍生物单体中的一种的聚合物或共聚物；作为前述苯乙烯衍生物单体，可列举苯乙烯、烷基苯乙烯，从电化学上不活跃的角度考虑，更优选的是含丙烯酸、甲基丙烯酸、甲基丙烯酸酯和聚乙烯衍生物单体之中至少一种的聚合物或共聚物；具体的说，最优选的是聚苯乙烯、聚甲基丙烯酸酯；前述的聚苯乙烯、聚甲基丙烯酸酯，最好具有相同电荷，如希望高分子微球带负电荷，可以在前述高分子微球上导入羧基；如希望高分子微球带正电荷，可以在前述高分子微球上导入氨基；

J：前述的高分子微球，可以具有0.02微米-0.5微米的直径，优选0.05微米-0.3微米，最优选0.1微米-0.2微米；可以是固体形式包装的，也可以是混在液体比如水溶液中的，优选液体中匀相分布的高分子微球，单分散且具有单一的粒径。