[发明专利]一种治疗小儿湿疹的多糖核酸药物组合物

权利要求书

1.一种治疗小儿湿疹的多糖核酸药物组合物，其特征在于所述组合物是一种注射用缓释微球制剂，其药物活性成分为卡介菌多糖核酸以及氧化苦参碱，卡介菌多糖核酸与氧化苦参碱的重量配比为3:1～1:3，该组合物由卡介菌多糖核酸、氧化苦参碱、丙交酯/乙交酯共聚物、聚乙烯醇、吐温80和海藻糖组成；

所述组合物的处方为，以重量份数计：

所述丙交酯/乙交酯共聚物，其丙交酯和乙交酯的聚合比为50∶50。

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于所述组合物的处方为，以重量份数计：

3.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于所述组合物中卡介菌多糖核酸是由卡介菌多糖和卡介菌核酸组成的组合物，其中多糖的质量百分含量为15％-55％，核酸的质量百分含量为45％-85％。

4.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于组成药物活性成分的卡介菌多糖和卡介菌核酸，通过以下方法从卡介菌培养物中提取得到：

(1)将卡介菌菌种接种于适合分支杆菌生长的培养基中培养至对数期时收集菌体；

(2)上述菌体经破碎后离心收集上清液；

(3)上清液经有机溶剂抽提后，通过透析法或凝胶层析法除去有机溶剂，获得卡介菌多糖、核酸混合物；

(4)将获得的卡介菌多糖、核酸混合物通过阴离子交换介质的柱层析法分离，上样，用生理盐水洗柱，收集洗柱液；

(5)用脱盐柱进行脱盐，得到卡介菌多糖；

(6)步骤(4)洗柱结束后采用浓度为0.1～2mol/L的氯化钠溶液进行洗脱，收集洗脱液；

(7)将收集的洗脱液采用脱盐柱进行脱盐，得到卡介菌核酸；

(8)将制备得到的卡介菌多糖和卡介菌核酸按比例混合，得到卡介菌多糖核酸混合物。

5.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于丙交酯/乙交酯共聚物其分子量在5000-10000道尔顿之间。

6.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于聚乙烯醇为低聚合度的聚乙烯醇，其分子量在25,000。