[发明专利]头孢西丁钠化合物实体及其组合物和用途有效
| 申请号： | 201410573116.4 | 申请日： | 2014-10-23 |
| 公开（公告）号： | CN104402908B | 公开（公告）日： | 2017-10-27 |
| 发明（设计）人： | 刘力 | 申请（专利权）人： | 胡梨芳 |
| 主分类号： | C07D501/57 | 分类号： | C07D501/57;C07D501/12;A61K31/546;A61P31/04;A61K31/424;A61K31/43;A61K31/431 |
| 代理公司： | 北京华沛德权律师事务所11302 | 代理人： | 刘杰 |
| 地址： | 528500 广东省佛山市*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 头孢 西丁钠 化合物 实体 及其 组合 用途 | ||
1.一种头孢西丁钠化合物实体，其特征在于：为头孢西丁钠0.5水合物，分子式为C16H16N3NaO7S2·0.5H2O。
2.根据权利要求1所述的头孢西丁钠化合物实体的制备方法，其特征在于：
在反应容器中，加头孢西丁酸，加水与C1-C6的低分子醇、C2-C8的低分子醚、C2-C6的低分子腈中的一种或几种，搅拌，在25℃及以下在滤液中加碳酸钠、碳酸氢钠、氢氧化钠、醋酸钠、辛酸钠、异辛酸钠的一种或几种与水、C1-C6的低分子醇、C2-C8的低分子醚、C3-C8的低分子酮中的一种或几种的溶液，搅拌，调节pH至4.5～8.5，将上述溶液加入到C1-C6的低分子醇、C2-C8的低分子醚、C3-C8的低分子酮、C2-C8的低分子酯中的一种或几种中，或加C1-C6的低分子醇、C2-C8的低分子醚、C3-C8的低分子酮、C2-C8的低分子酯、C1-C6的低分子卤代烃中的一种或几种，15℃以下放置，使固体充分析出，过滤，用C1-C6的低分子醇、C2-C8的低分子醚、C3-C8的低分子酮、C2-C6的低分子腈、C1-C6的低分子卤代烃中的一种或几种洗1-3次，过滤，所得固体用水与C1-C6的低分子醇、C2-C8的低分子醚、C3-C8的低分子酮、C1-C6的低分子卤代烃、C2-C8的低分子酯中的一种或几种为结晶溶剂进行一次或多次重结晶，过滤，洗涤，干燥，得头孢西丁钠化合物实体；
其中，C1-C6的低分子醇，选自甲醇、乙醇、异丙醇、丁醇；C2-C6的低分子腈选自乙腈；C2-C8的低分子醚选自乙醚、异丙醚；C1-C6低级卤代烃选自二氯甲烷、氯仿；C2-C8低分子酯选自醋酸丁酯、乙酸乙酯、甲酸乙酯；C3-C8的低分子酮选自丙酮，丁酮、异己酮。
3.根据权利要求1所述的头孢西丁钠化合物实体的用途，其特征在于：用于制备栓剂、注射剂，其中注射剂选自注射用冻干粉针制剂、无菌分装粉针制剂、大输液制剂。
4.根据权利要求1所述的头孢西丁钠化合物实体的用途，其特征在于：用于制备对革兰氏阳性或阴性细菌敏感菌所致的人或动物的呼吸道感染、心内膜炎、腹膜炎、肾盂肾炎、尿路感染、败血症以及骨、关节、皮肤和软组织感染的治疗或预防的药物中的应用。
5.一种头孢西丁钠化合物实体的组合药物，其特征在于：
如权利要求1所述的头孢西丁钠化合物实体
与β-内酰胺酶抑制剂克拉维酸或其药用盐、舒巴坦或其药用盐、他唑巴坦或其药
用盐中的一种或几种组成的抗菌组合药物，其中，头孢西丁钠化合物实体与β-内酰胺酶抑制剂的重量比为30：1～1：2。
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