[发明专利]一种温度敏感的壬苯醇醚凝胶制剂在审
| 申请号: | 201410572393.3 | 申请日: | 2014-10-23 |
| 公开(公告)号: | CN105581977A | 公开(公告)日: | 2016-05-18 |
| 发明(设计)人: | 魏刚;杨富金;陆伟跃;俸灵林;刘瑜;杨龙;陈凌云 | 申请(专利权)人: | 复旦大学 |
| 主分类号: | A61K9/06 | 分类号: | A61K9/06;A61K31/085;A61K47/34;A61P15/18 |
| 代理公司: | 上海元一成知识产权代理事务所(普通合伙) 31268 | 代理人: | 吴桂琴 |
| 地址: | 200433 *** | 国省代码: | 上海;31 |
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| 摘要: | |||
| 搜索关键词: | 一种 温度 敏感 壬苯醇醚 凝胶 制剂 | ||
1.一种温度敏感的壬苯醇醚凝胶制剂,其特征在于,由杀精剂壬苯 醇醚与保湿剂和防腐剂溶于缓冲溶液或纯水中,加入泊洛沙姆,制成凝胶 制剂。
2.按权利要求1所述的温度敏感的壬苯醇醚凝胶制剂,其特征在于, 所述的制剂中,以水或缓冲溶液为溶剂,含有0.5%~6%重量百分比,w/w, 的外用杀精剂壬苯醇醚,17.5%~32%重量百分比,w/w,的一种或两种不 同型号的泊洛沙姆,0.1%~5%重量百分比,w/w,的保湿剂,0.001%~0.5% 重量百分比,w/w,的抑菌剂;
所述制剂在低于20℃温度条件下为自由流动的液体,并能够在21~ 37℃温度范围内形成凝胶;和所述制剂的pH值介于3.5~6.5之间。
3.按权利要求1所述的温度敏感的壬苯醇醚凝胶制剂,其特征在于, 所述的壬苯醇醚的剂量占所述凝胶总重的1%~4%重量百分比,w/w。
4.按权利要求1所述的温度敏感的壬苯醇醚凝胶制剂,其特征在于, 所述的壬苯醇醚的剂量占所述凝胶总重的2%~4%重量百分比,w/w。
5.按权利要求1所述的温度敏感的壬苯醇醚凝胶制剂,其特征在于, 所述泊洛沙姆为泊洛沙姆407和泊洛沙姆188;所述的泊洛沙姆407含量 占凝胶总重的17.5%~21.5%重量百分比,w/w;泊洛沙姆188含量占凝胶 总重的1%~14%重量百分比,w/w。
6.按权利要求1所述的温度敏感的壬苯醇醚凝胶制剂,其特征在于, 所述泊洛沙姆为泊洛沙姆407和泊洛沙姆188;所述的泊洛沙姆407含量 占凝胶总重的18%~20%重量百分比,w/w;泊洛沙姆188含量占凝胶总重 的1%~6%重量百分比,w/w。
7.按权利要求1所述的温度敏感的壬苯醇醚凝胶制剂,其特征在于, 所述的保湿剂选自甘油或聚乙二醇400;其中甘油其含量占凝胶总重的 0.1%~5%重量百分比,w/w;聚乙二醇400,其含量占凝胶总重的0.1%~4% 重量百分比,w/w。
8.按权利要求1所述的温度敏感的壬苯醇醚凝胶制剂,其特征在于, 所述的保湿剂选自甘油或聚乙二醇400;其中甘油其含量占凝胶总重的 1%~3%重量百分比,w/w;聚乙二醇400,其含量占凝胶总重的0.5%~2% 重量百分比,w/w。
9.按权利要求1所述的温度敏感的壬苯醇醚凝胶制剂,其特征在于, 所述抑菌剂选自苯酚、苯甲醇、尼泊金酯、苯扎氯铵或苯扎溴铵,所述抑 菌剂的含量占凝胶总重的0.001%~0.5%重量百分比,w/w。
10.按权利要求9所述的温度敏感的壬苯醇醚凝胶制剂,其特征在于,, 所述抑菌剂的含量占凝胶总重的0.01%~0.2%重量百分比,w/w。
11.按权利要求1所述的温度敏感的壬苯醇醚凝胶制剂,其特征在于, 所述缓冲溶液选自磷酸盐、碳酸盐、柠檬酸盐或硼酸盐的水溶液,其浓度 为15mmol/L~60mmol/L。
12.按权利要求1所述的温度敏感的壬苯醇醚凝胶制剂,其特征在于, 所述缓冲溶液,其浓度为30mmol/L~60mmol/L。
13.按权利要求1所述的温度敏感的壬苯醇醚凝胶制剂,其特征在于, 形成凝胶的温度为25~35℃。
14.按权利要求1所述的温度敏感的壬苯醇醚凝胶制剂,其特征在于, 所述pH值为4.0~5.0。
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