[发明专利]含有维格列汀、盐酸二甲双胍复方制剂的制备方法在审
| 申请号： | 201410568123.5 | 申请日： | 2014-10-22 |
| 公开（公告）号： | CN104288144A | 公开（公告）日： | 2015-01-21 |
| 发明（设计）人： | 安日明;曹云;唐飞宇;廖文胜 | 申请（专利权）人： | 上海麦步医药科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K31/40 | 分类号： | A61K31/40;A61P3/10;A61K31/155;A61K9/20;A61J3/00 |
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| 地址： | 201114 上海市闵*** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 含有 维格列汀 盐酸 二甲双胍 复方 制剂 制备 方法 | ||
1.一种含有维格列汀、盐酸二甲双胍复方制剂的制备方法，其特征在于，包括：将盐酸二甲双胍采用气流粉碎，使得盐酸二甲双胍的颗粒度小于20μm，采用干法制粒或湿法制粒的方法将所述盐酸二甲双胍和维格列汀、羟丙纤维素、硬脂酸镁进行混合。
2.根据权利要求1所述的含有维格列汀、盐酸二甲双胍复方制剂的制备方法，其特征在于，还包括：采用旋转式压片机压片。
3.根据权利要求1所述的含有维格列汀、盐酸二甲双胍复方制剂的制备方法，其特征在于，所述方法具体为：
S3.1将盐酸二甲双胍气流粉碎，使盐酸二甲双胍的粒度D90小于20μm；
S3.2将所述二甲双胍与羟丙纤维素、1/2处方量的硬脂酸镁混合均匀；
S3.3将S2的混合物加入干法制粒机中进行干法制粒；
S3.4加入处方量的维格列汀和1/2处方量的硬脂酸镁，混合均匀；
S3.5采用旋转式压片机压片。
4.根据权利要求1所述的含有维格列汀、盐酸二甲双胍复方制剂的制备方法，其特征在于，所述方法具体为：
S4.1将盐酸二甲双胍气流粉碎，粉碎使盐酸二甲双胍的粒度D90小于20μm；
S4.2将所述二甲双胍与羟丙纤维素加入湿法制粒机中，混合均匀；
S4.3将S4.2的混合物加入纯化水制粒；
S4.4在60℃干燥箱干燥至颗粒水分为0.5％～3.0％，过20目筛整粒；
S4.5加入处方量的维格列汀和硬脂酸镁，混合均匀；
S4.6采用旋转式压片机压片。
5.根据权利要求3或4所述的含有维格列汀、盐酸二甲双胍复方制剂的制备方法，其特征在于，将盐酸二甲双胍气流粉碎的粉碎压力为粉碎压力0.5～0.8MPa。
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