[发明专利]一种阿托伐他汀钙片剂及其制备方法

权利要求书

1.一种阿托伐他汀钙片剂，其特征在于，该片剂中含有阿托伐他汀钙、波拉克林钾IRP-88、卡波姆971P、丙烯酸树脂Ⅳ、乙基纤维素及其它药学上可接受的辅料。

2.根据权利要求1所述的阿托伐他汀钙片剂，其特征在于，该片剂中阿托伐他汀钙、波拉克林钾IRP-88及卡波姆971P的重量比为1：(3-7)：(0.8-3.4)。

3.根据权利要求2所述的阿托伐他汀钙片剂，其特征在于，该片剂中阿托伐他汀钙、波拉克林钾IRP-88及卡波姆971P的重量比为1：(4-4.5)：(1.5-1.8)。

4.根据权利要求1所述的阿托伐他汀钙片剂，其特征在于，丙烯酸树脂Ⅳ与乙基纤维素的重量比为1：(5-10)。

5.根据权利要求4所述的阿托伐他汀钙片剂，其特征在于，丙烯酸树脂Ⅳ、乙基纤维素的重量比为1：(7-7.5)。

6.根据权利要求1所述的阿托伐他汀钙片剂，其特征在于，所述的其它药学上可接受的辅料包括填充剂、崩解剂和润滑剂。

7.根据权利要求6所述的阿托伐他汀钙片剂，其特征在于，所述的填充剂为微晶纤维素、乳糖、预胶化淀粉和甘露醇中的一种或几种，所述的崩解剂为交联聚维酮或低取代羟丙基纤维素，所述的润滑剂为硬脂酸镁或硬脂酸富马酸钠。

8.一种根据权利要求1所述的阿托伐他汀钙片剂的制备方法，其特征在于，该方法包括如下步骤：

(1)将阿托伐他汀钙溶于甲醇中，加入波拉克林钾IRP-88细粉，超声0.5-1h，减压干燥除去溶剂，粉碎，得阿托伐他汀钙固体分散体；

(2)将卡波姆971P于水中溶胀完全，加三乙醇胺调pH＝9-11，加入步骤(1)制备的阿托伐他汀钙固体分散体，搅拌均匀，喷雾干燥制得阿托伐他汀钙微丸；

(3)以丙烯酸树脂Ⅳ和乙基纤维素溶于无水乙醇后的溶液作为包衣液，将步骤(2)制备的阿托伐他汀钙微丸进行流化床底喷包衣，增重为15％-20％得阿托伐他汀钙包衣微丸；

(4)将步骤(3)制备的阿托伐他汀钙包衣微丸与其它药学上可接受的辅料混匀，压片即得。