[发明专利]一种用于妇科抑菌的壳聚糖凝胶滴丸及其制备方法

权利要求书

1.一种用于妇科抑菌的壳聚糖凝胶滴丸，其特征在于包括以下各质量百分数的各组分：

高分子量壳聚糖与低分子量壳聚糖的复合壳聚糖8～10%；

氯化钠：0.1～1mol/l；

胶凝剂：0.05~5%

酸化剂，调节pH至5.5~6.5；

滴丸基质：60%~95%；

纯化水：适量。

2.根据权利要求1所述的壳聚糖凝胶滴丸，其特征在于：高分子量的壳聚糖的分子量为大于9×10⁴u，、脱乙酰度85～95%，低分子量的壳聚糖的分子量低于1.5×10³u、脱乙酰度98～100%；其中两者的比例为1.8~2.2：3.8~4.2，复合壳聚糖的质量分数为8～10%。

3.根据权利要求1所述的壳聚糖凝胶滴丸，其特征在于：所用的高分子量和低分子量壳聚糖还包括壳聚糖衍生物，如羧甲基壳聚糖、甲基壳聚糖银、壳聚糖季铵盐、壳聚糖盐酸盐、壳聚糖乳酸盐、壳聚糖醋酸盐、壳聚糖硫酸酯或壳聚寡糖。

4.根据权利要求1所示的壳聚糖凝胶滴丸，其特征在于：胶凝剂选自明胶、卡拉胶、结冷胶、黄原胶或海藻酸钠中的两种或多种组合物，其质量分数为0.05~5%。

5.根据权利要求1所述的壳聚糖凝胶滴丸，其特征在于：与复合壳聚糖制成混悬液的氯化钠溶液的浓度为0.1~1mol/l。

6.根据权利要求1所述的壳聚糖凝胶滴丸，其特征在于：所用的酸化剂为丙酸、醋酸或丙酸-醋酸，所得的复合壳聚糖凝胶的pH在5.5~6.5之间。

7.根据权利要求1所述的壳聚糖凝胶滴丸，其特征在于：所用的基质为聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、硬脂酸、聚氧乙烯单硬脂酸酯、泊洛沙姆、甘油明胶中的两种或以上组合物。

8.根据权利要求1所述的壳聚糖凝胶滴丸，其特征在于通过以下方法制备而得：将高分子量和低分子量的复合壳聚糖（1.8~2.2：3.8~4.2）与一定浓度的氯化钠水溶液（0.1~1mol/l）混合呈混悬液，然后加入胶凝剂混匀，酸化剂调节pH至5.5~6.5，得到复合壳聚糖凝胶。

9.将复合壳聚糖凝胶加入基质熔融物中，搅拌混匀，加入到滴丸机中滴制成丸，得壳聚糖凝胶滴丸。

10.根据权利要求1所述的壳聚糖凝胶滴丸，其特征在于：所得的壳聚糖凝胶滴丸对革兰阳性菌如白色念珠菌、金黄色葡萄球菌、链球菌等以及革兰阴性菌如大肠杆菌、绿脓杆菌、沙门氏菌等有良好的抑菌作用，抑制率高达99%以上。