[发明专利]一种微胶囊的生产工艺

说明书

【技术领域】

本发明涉及医药生产工艺的技术领域，特别是一种微胶囊的生产工艺的技术领域。

【背景技术】

微胶囊是指一种具有聚合物壁壳和微型容器或包装物。近几年也有专家将微胶囊也归类于胶囊剂中的意见，微胶囊是指利用天然或合成的高分子材料将药粉微粒或药液微滴包裹直径为1～5000μm的微小囊状物的技术称为微型包裹，制品称为微胶囊剂。

微胶囊是具有一定通透性的球状小囊泡,外层为半透膜,内部为液体内核，由芯材和壁材组成。微胶囊化的意义就在于:①能有效地降低芯材的pH值、氧气、湿度、热、光和其它物质等外界环境因素的反应活性,有效地防止这些外界环境因素对芯材的破坏等不良影响；②减少芯材向环境的扩散或蒸发,抑制芯材中有效活性成分的挥发损失,提高其稳定性,使品质保持持久；③能人为而有效地控制芯材的释放,使芯材原有的效能得到最大限度地发挥；④掩盖芯材的异味,改善芯材的口感和味觉；⑤改变芯材的物理和化学性质,能将液体或半固体的流质体转化为自由流动的固体粉末,便于贮藏和运输等。

现有微胶囊制备方法主要有，物理机械法、化学法、物理化学法。物理机械法主要有喷雾干燥法、空气悬浮法、静电结合法等，化学法主要有界面聚合法、原位聚合法等，物理化学法主要有水相分离法、油相分离法、复凝聚等。微胶囊生产工艺普遍存在制备工艺复杂，壁材选用不合理，不能很好的防止不稳定原料的挥发，芯材释放速度快的缺陷。此外存在的问题还有，壁材成本过高及辅料的安全性问题，要积极寻找原料易得、价廉、适用范围广、对人类和生态环境安全的壁材；搅拌速度对微胶囊粒径影响，乳化阶段的搅拌速度不宜太快，且速度快也使体系产生大量泡沫，使胶囊的强度降低；如果搅拌速度太慢，芯材不能被乳化，产品包埋率和释放性能将受到很大影响；微胶囊的干燥温度对微胶囊性能影响很大，其原因是在干燥时，温度太低，产品强度降低，贮存易发生粘连结块，温度太高，壁材融化，芯材易释放。

【发明内容】

本发明的目的就是解决现有技术中的问题，提出一种微胶囊的生产工艺，制备工艺操作简单，选用合理的壁材，适用范围广、使用安全可靠，通过喷雾干燥方法制备微胶囊，适合连续化自动化工业生产。

为实现上述目的，本发明提出了一种微胶囊的生产工艺，包括壁材溶液的制备、芯材和壁材的乳化混合、超声波包埋、均质分散和微胶囊喷雾干燥，具体步骤如下：

(a)壁材溶液的制备：选取壁材，称取定量的壁材，将壁材浸泡溶胀后，加热，搅拌使其溶解，保温，备用，并控制壁材溶液中的壁材浓度为30％～40％；

(b)芯材和壁材的乳化混合：选取芯材，称取定量的芯材，向芯材中滴加乳化剂，振荡溶解，将芯材乳化液加入壁材溶液中，置恒温水浴上搅拌，形成芯材和壁材的混合乳剂；

(c)超声波包埋；将芯材和壁材的混合乳剂置于超声波条件下包埋30分钟，静置备用；

(d)均质分散：将芯材和壁材的混合乳剂进行高速匀质分散4～5次后，置于高温的干燥室中；

(e)微胶囊喷雾干燥：干燥室中，通过喷雾干燥装置的喷雾头雾化成微小的液滴，微小的液滴与热空气接触时，使溶解壁材的水份蒸发，壁材凝固，将芯材包裹起来，测定粒径，完成微胶囊的生产。

作为优选，所述(a)步骤中，壁材选择变性淀粉中辛烯基琥珀酸淀粉酯(n-OSA淀粉)、海藻胶、卡拉胶、阿拉伯胶、壳聚糖中的任一种或多种。

作为优选，所述(b)步骤中，芯材乳化液与壁材溶液按照1:20～1:30的比例混合。

作为优选，所述(b)步骤中，乳化剂为Tween60和Span60复配体系。

作为优选，所述(b)步骤中，搅拌速度为600r/min～800r/min。

作为优选，所述(d)步骤中，高速匀质分散转速为13500r/min，时间为3分钟。

作为优选，所述(e)步骤中，干燥室使用超声波真空干燥，真空压力维持在2.3～3.7kpa。

作为优选，所述(e)步骤中，干燥室使用高温喷雾干燥，进风温度为170℃，出风温度为80℃。

作为优选，所述(e)步骤中，微胶囊中壁材的重量百分比为90％～95％。

作为优选，所述生产工艺使用的设备包括恒温水浴锅、高压均质机、鼓风机、干燥箱、喷雾干燥器、激光粒径测定仪。

1)喷雾干燥法