[发明专利]鱼肝油乳剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及医用药物技术领域，具体来说是一种鱼肝油乳剂及其制备方法。

背景技术

鱼肝油（也称“肝油”）是一种从鳕鱼等海洋鱼类肝脏中提取的油，通常为黄色到橙红色的透明油状液体，带有鱼腥味。1848年挪威开始用水蒸汽加热法制造鱼肝油。1880年日本采用水煮法制造鱼肝油。鱼肝油通常被加工为滴丸剂型，作为营养品或者药品用来补充人体所需的维生素A和维生素D，但吃过多可能会发生维生素中毒的现象。

鱼肝油乳主要成分为维生素A 及D、C，维生素A 和D 是人体生长发育的必须物质，尤其对胎儿、婴幼儿的发育、上皮组织的完整性、视力、血钙和磷的恒定、骨骼和牙的生长发育等有重要作用，维生素C 参与体内抗体、胶原形成和组织修补，以及糖、脂肪、蛋白质的代谢，保持血管完整，三维鱼肝油乳用于预防和治疗因维生素A 及D、C 缺乏所引起的各种疾病，如夜盲症、眼干燥症、角膜软化症、佝偻病、软骨病等；传统意义上的三维鱼肝油乳是一种水包油型乳化剂即o/w 型的乳剂，它的主要成分含有脂溶性维生素A、D 和水溶性维生素C，维生素C 溶解在乳剂的水相中，它在水中很不稳定，极易降解，而解决维生素C 在水溶液中不稳定的问题现在大都采用以下二种方法：一是参照维生素C 注射液的生产方法，生产全程要在无氧环境下进行，并加入螯合剂、抗氧剂等辅料，因三维鱼肝油乳是口服乳剂，且为多剂量包装，所以其加工制备过程很难实现全程无氧，采用这种严格的控制工艺也只是缓解维生素C 的降解，并不能彻底解决降解问题；二是将维生素C 制成包合物、脂质体等应用在固体制剂、半固体制剂方面，此种包合物不适合应用于乳剂。

发明内容

本发明的目的是提供一种鱼肝油乳剂及其制备方法。

为实现上述目的，本发明采用的技术方案是：一种鱼肝油乳剂，所述的乳剂由下列重量份数的原料组成：大豆油60～80份、鱼肝油1～8份、V_A 0.001～0.01份、V_D 0.00001～0.0001份、V_C 大豆磷脂微囊0.5～1.0份、纯净水15～40份。

进一步的，所述的乳剂由下列重量份数的原料组成：大豆油70～80份、鱼肝油3～7份、V_A 0.005～0.01份、V_D 0.00005～0.0001份、V_C 大豆磷脂微囊0.6～1.0份、纯净水20～40份。

进一步的，所述的乳剂由下列重量份数的原料组成：大豆油75份、鱼肝油6份、V_A 0.008份、V_D 0.00007份、V_C 大豆磷脂微囊0.8份、纯净水25份。

一种鱼肝油乳剂的制备方法，步骤包括：

(1) 大豆磷脂溶液配制：将大豆磷脂加入到无水乙醇中，搅拌10～15 min至完全溶解，即得大豆磷脂溶液；

(2) 磷脂微囊制备：将维生素C过100目筛后，再放入沸腾干燥床中，在沸腾状态下喷入大豆磷脂溶液，控制温度为45～55℃干燥20～30 min，得到维生素C大豆磷脂微囊；

(3) 乳化：将鱼肝油、维生素A 和维生素D 混合搅拌溶于大豆油中，再依次加入维生素C大豆磷脂微囊和纯化水并搅拌均匀，然后反切乳化30 min，即得鱼肝油乳剂成品。

本发明的有益技术效果是：本发明与现有技术相比，其制备工艺路线成熟，产品营养丰富，口感味道佳，加工成本低，安全可靠。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

实施例1

一种鱼肝油乳剂，由下列重量份数的原料组成：大豆油60份、鱼肝油8份、V_A 0.001份、V_D 0.0001份、V_C 大豆磷脂微囊0.5份、纯净水15份。

一种鱼肝油乳剂的制备方法，步骤包括：

(1) 大豆磷脂溶液配制：将大豆磷脂加入到无水乙醇中，搅拌10 min至完全溶解，即得大豆磷脂溶液；

(2) 磷脂微囊制备：将维生素C过100目筛后，再放入沸腾干燥床中，在沸腾状态下喷入大豆磷脂溶液，控制温度为45 ℃干燥 30 min，得到维生素C大豆磷脂微囊；