[发明专利]一种抗疲劳复方制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种复方制剂，属于药品或保健品组合物技术领域，尤其是指一种抗疲劳复方制剂及其制备方法。

背景技术

疲劳是指由运动过度、缺乏睡眠、疾病等多种原因导致的机体机能减弱。主观上出现疲乏无力等不适感，并导致工作效率的降低。随着生活节奏的加快、工作压力的增大，疲劳越来越成为影响人们生活质量的重要因素。据WHO调查，全球有35％以上的人处于疲劳状态，中年男性人群疲劳状态达60％。疲劳的出现，可引起运动能力降低、工作效率降低、差错事故增多、战斗力减退。疲劳发生后如果得不到及时恢复，逐渐积累，还会导致过劳，出现慢性疲劳综合征(chronic fatigue syndrome,CFS)、过度训练综合症等，使机体发生内分泌紊乱、免疫力下降，甚至出现器质性疾病，威胁人类健康。

近年来，中医药在抗疲劳领域的基础研究与理论研究已经成为医学研究中热点之一。传统抗疲劳生药及活性物质归纳起来可分成三类：一类是抗疲劳作用明显、机理明确、结构确定，这一类主要包括糖、脂肪、蛋白质、氨基酸、维生素B族、维生素C、维生素E和钙、磷、钾、钠、铁、硒、锌等，这些研究较多、应用较广的营养素，以及活性成分大量用于运动饮料和运动补剂中。由于这些营养素以补充机体的能量损失为主要目的，所以添加这类营养素的抗疲劳运动食品又称为营养强化食品。二类是抗疲劳作用明显但其功能因子或功能因子的结构尚未确定，如人参、花粉、刺五加、红景天、黄精、金针菇、丹参、党参、杜仲、枸杞子、龟板胶、螺旋藻、海星、牡蛎、扇贝等。这类都是我国传统补益生药及其提取物，其特点是抗疲劳作用已被实验证实，但其抗疲劳功能因子尚未确定。三是抗疲劳食品组方中经常添加但其自身的抗疲劳作用尚未得到实验证实的，如海龙、海参、蛤蚧等补益性生药。这些还没有经过严格科学的抗疲劳验证，但按中医药理论有抗疲劳作用，常被加入到抗疲劳食品的组方中而被应用。

另外，根据目前的中医药材分析可知：

黄芪始载于《神农本草经》，位列补药之长，主要成分包括黄芪皂苷、黄芪多糖、黄酮类化合物等，具有益气补中、补气固表、利尿排毒、敛疮生肌等作用，被临床广泛应用。

丹参为唇形科鼠尾草植物的干燥根部，丹参的有效成分包含脂溶性的蒽醌类成分和水溶性的酚酸类成分。丹参中的有效成分能增加冠脉血流量、降血脂、抑制血栓形成、改善微循环，临床常用于心血管疾病的治疗。现代药理学研究发现丹参通过对氧自由基的清除而提高了心肌线粒体活性，从而抑制了大鼠心肌线粒体脂质过氧化水平的升高和膜流动性的降低，保证膜结构和功能的正常，提高大鼠游泳耐力。

黄皮果为芸香科植物黄皮的成熟果实，收载于《岭南采药录》，主要产于广东、广西、云南、四川、海南等地。岭南特产黄皮果是岭南人民夏季常吃的常见水果，其中含有多种营养成分和微量元素。黄皮果的果肉较薄，为岭南特殊果品，味甘、酸，性微温。具有理气消食，化痰止咳的功效。黄皮果中含有大量果糖、果胶以及天然抗氧化剂，具有清除自由基、抗氧化功能。

淫羊藿是小檗科植物淫羊藿的地上部分，主要成分为淫羊藿黄酮及淫羊藿多糖等，具有补肾壮阳及祛风除湿等药理作用，淫羊藿能提高小鼠耐缺氧能力，可明显增加缺氧小鼠的血红蛋白含量，提示制淫羊藿可促进小鼠造血功能，这也是它增强小鼠耐缺氧能力的机制。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术中的缺点与不足，提供一种抗疲劳的复方制剂，本制剂采用丹参、黄芪、淫羊藿和黄皮果，含有酚酸、黄酮、果胶、多糖和皂苷类化合物，具有增加冠脉血流量、降血脂、抑制血栓形成、改善微循环、清除自由基、抗氧化等功能，可用于对抗机体疲劳和运动损伤，提高机体免疫能力，防护脏腑组织免受损害。

本发明的另一目的在于提供上述复方制剂的制备方法。

为了实现第一个目的，本发明按照以下技术方案实现：

一种抗疲劳复方制剂，其包括有以下质量百分比的组分：丹参10％-65％、黄芪15％-35％、淫羊藿15％-35％、黄皮果5％-20％。

进一步，所述复方制剂为片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂或口服液。

为了实现第二个目的，本发明按照以下技术方案实现：

上述复方制剂的制备方法，其包括有以下步骤：

S1、将原料洗净粉碎；

S2、将丹参加入无水乙醇，回流提取滤液，减压蒸馏回收乙醇，后浓缩成清膏，备用；

S3、将S2步骤的丹参固余物加入黄芪，加水煎煮，过滤提取滤液，减压浓缩成清膏，备用；

S4、将淫羊藿加入乙醇，回流提取滤液，减压蒸馏回收乙醇，浓缩成清膏，备用；