[发明专利]人热休克蛋白gp96在制备筛查肝病的产品中的应用

权利要求书

1.检测人热休克蛋白gp96含量的物质在制备筛查或辅助诊断疾病的产品或辅助判断疾病的预后的产品中的应用。

2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于：所述检测人热休克蛋白gp96含量的物质包含人热休克蛋白gp96和/或人热休克蛋白gp96的抗体。

3.根据权利要求1或2所述的应用，其特征在于：所述检测人热休克蛋白gp96含量的物质还包含通过酶联免疫吸附法测定人热休克蛋白gp96含量所需的试剂中除人热休克蛋白gp96和人热休克蛋白gp96的抗体之外的试剂和所需的仪器。

4.含有人热休克蛋白gp96编码基因的重组载体、表达盒、转基因细胞系或重组菌作为制备人热休克蛋白gp96所需的生物材料在制备筛查或辅助诊断疾病的产品或辅助判断疾病的预后的产品中的应用。

5.根据权利要求4所述的应用，其特征在于：所述人热休克蛋白gp96的编码基因为如下1)-3)任一所示：

1)SEQ ID No.3所示的DNA分子；

2)在严格条件下与1)限定的DNA分子杂交且编码人热休克蛋白gp96的DNA分子；

3)与1)或2)限定的DNA分子具有90％以上的同一性且编码人热休克蛋白gp96的DNA分子。

6.含有人热休克蛋白gp96的抗体的编码基因的重组载体、表达盒、转基因细胞系或重组菌或人热休克蛋白gp96的抗体的免疫原或抗原作为制备人热休克蛋白gp96的抗体所需的生物材料在制备筛查或辅助诊断疾病的产品或辅助判断疾病的预后的产品中的应用。

7.根据权利要求1-6任一所述的应用，其特征在于：所述疾病为肝硬化或肝癌。

8.一种筛查或辅助诊断疾病或辅助判断疾病的预后的试剂盒，该试剂盒包含检测人热休克蛋白gp96含量的物质。

9.根据权利要求8所述的试剂盒，其特征在于：所述检测人热休克蛋白gp96含量的物质包含人热休克蛋白gp96和/或人热休克蛋白gp96的抗体。

10.根据权利要求8或9所述的试剂盒，其特征在于：所述疾病为肝硬化或肝癌；

所述试剂盒还包含使用说明书，说明书中记载如以下1)和/或2)和/或3)所示的内容：

1)以待测患者的血清为检测对象，如果待检血清中人热休克蛋白gp96含量≤70ng/mL，该待测患者候选为非肝硬化患者或非肝癌患者；如果待检血清中人热休克蛋白gp96含量≥220ng/mL并且<800ng/mL，该待测患者候选为肝硬化患者；如果待检血清中人热休克蛋白gp96含量≥500ng/mL，该待测患者候选为肝癌患者；

2)以肝硬化患者的血清为检测对象，待检血清中人热休克蛋白gp96含量<500ng/mL的肝硬化患者预判断为5年内肝癌发病率低于待检血清中人热休克蛋白gp96含量≥500ng/mL的肝硬化患者5年内肝癌发病率的肝硬化患者；

或，

血清中人热休克蛋白gp96含量<500ng/mL的肝硬化患者的5年内肝癌发病率低，血清中人热休克蛋白gp96含量≥500ng/mL的肝硬化患者的5年内肝癌发病率高；

3)以肝癌患者的血清为检测对象，待检血清中人热休克蛋白gp96含量<800ng/mL的肝癌患者预判断为总生存期长于待检血清中人热休克蛋白gp96含量≥800ng/mL的肝癌患者的总生存期的肝癌患者；

或，

血清中人热休克蛋白gp96含量<800ng/mL的肝癌患者的总生存期为2.8±0.7年，血清中人热休克蛋白gp96含量≥800ng/mL的肝癌患者的总生存期为1.2±0.4年。