[发明专利]对乙酰氨基酚新晶型、其制备方法及复方氨酚烷胺制剂

权利要求书

1.一种对乙酰氨基酚新晶型，其特征在于，其X-射线粉末衍射图谱以衍射角2θ角表示在12.182°、15.610°、18.219°、20.421°、23.579°、24.501°、26.644°和36.949°处有峰，误差为±0.2°。

2.根据权利要求1所述的对乙酰氨基酚新晶型，其特征在于，所述2θ角对应的峰值为7.25951、5.67207、4.86534、4.34540、3.77018、3.63036、3.34300和2.43090。

3.根据权利要求2所述的对乙酰氨基酚新晶型，其特征在于，其X-射线粉末衍射图谱以衍射角2θ角表示在13.834°、16.785°、19.031°、32.630°、38.491°和41.501°处还有峰。

4.根据权利要求3所述的对乙酰氨基酚新晶型，其特征在于，所述13.834°、16.785°、19.031°、32.630°、38.491°和41.501°处对应的峰值为6.39603、5.27760、4.65959、2.74205、2.33696和2.17416。

5.一种对乙酰氨基酚新晶型的制备方法，包括以下步骤：

将对乙酰氨基酚水溶液和对乙酰氨基酚乙醇溶液混合，结晶、干燥后得到对乙酰氨基酚新晶型。

6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述对乙酰氨基酚水溶液中对乙酰氨基酚的质量和水的体积的比例为1g:10mL～15mL；所述对乙酰氨基酚乙醇溶液中对乙酰氨基酚的质量和乙醇的体积的比例为1g：5mL～10mL；所述对乙酰氨基酚水溶液和对乙酰氨基酚乙醇溶液的体积比为5～2:1。

7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述对乙酰氨基酚水溶液的pH值为6～7；所述对乙酰氨基酚乙醇溶液的pH值为6～7。

8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，所述结晶在搅拌条件下进行，所述搅拌的速度为60～180转/min；

所述结晶的温度为25℃～30℃。

9.根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于，所述干燥的温度为40℃～50℃；所述干燥的压力为-0.05MPa～-0.1MPa；所述干燥的时间为3h～5h。

10.一种复方氨酚烷胺制剂，其特征在于，包括权利要求1～4任意一项所述的对乙酰氨基酚新晶型或者按照权利要求5～9任意一项所述的方法制备的对乙酰氨基酚新晶型。