[发明专利]一种用于筋骨痛的外用酊剂的制备方法

说明书

 

技术领域

    本发明涉及一种用于筋骨痛的外用酊剂的制备方法，属于中药制剂技术领域。

 

背景技术

筋骨痛是一大类以疼痛为主要表现的骨科临床疾患的总称，包括软组织、骨的急慢性损伤。在筋骨痛的治疗中，外治法的运用要进行辨证施治；根据不同疾病及其病程，选择不同的治法与方药；还需要根据病变的部位选择相应适宜而有效的外治法和剂型。体现出骨科疾患治疗中辨证、辨病、辨位施治的思想。

中药外治法是将药物直接用于皮肤或黏膜上发挥治疗作用。外用药物、剂型种类丰富，应用方法各异。在骨科疾病治疗中主要采用外敷、外洗二法，外敷法采用外治法的热性箍围药，自拟热敷散（丹参、草乌、花椒、于姜、红花、伸筋草、桂枝、牛膝等），以食醋调之，取其散瘀解毒之功，适用于阴证；以葱拌之，取其辛香散邪，再蒸热后以布包之热敷患处，结合熨法，起到疏通腠理作用，适用于风寒湿痰凝滞之证。外洗法自拟舒经活络洗剂溻渍之，“溻”是将饱含药液的纱布或棉絮湿敷患处，“渍”是将患处浸泡在药液中。溻渍法通过对患处的湿敷、淋洗、浸泡作用，以及不同药物对忠部的药效作用达到治疗目的。外洗法适用于阴寒证。

活络酊，是一种常用的筋骨痛的治疗酊剂，记载于《中药成方制剂》第19册中，舒筋祛寒，活血止痛。用于筋骨痛，急性扭伤，肌肉疼痛及风湿痛，肝区疼痛等症。但是，其主成分乌头酊在提取的过程中损失较大，导致酊剂中的有效含量低。

 

发明内容

本发明所要解决的技术问题是：活络酊中的乌头生物碱在提取的过程中损失较大，导致酊剂中的有效含量低，提出了一种用于筋骨痛的外用酊剂的制备方法。

技术方案：

一种用于筋骨痛的外用酊剂的制备方法，包括如下步骤：

第1步、按重量份计，取生川乌100份，研磨成粉末，加入5～10倍重量的水，升温浸提，得到浸提液；

第2步、将浸提液通过微滤膜进行过滤，得到微滤透过液；

第3步、将微滤透过液进行超滤，得到超滤透过液；

第4步、将超滤透过液进行蒸发浓缩，得到浓缩液；

第5步、在浓缩液中加入质量浓度为98%以上的乙醇水溶液，使产生沉淀，静置后，取下部的沉淀；

第6步、在沉淀中加入70～80份的水，混合均匀，然后加入30～40份的乙酸乙酯，萃取，收集有机相；

第7步、将有机相蒸发浓缩，直至体积缩小为20%～25%，然后冷却结晶，将结晶滤出后，烘干，得到乌头生物碱；

第8步、取蟾酥0.36份，用80%乙醇加热回流提取四次，每次2小时，滤过，合并滤液备用，得到蟾酥提取液；

第9步、取防己32份、山柰32份、连钱草20份、辣椒4份、延胡索20份、干姜16份，粉碎成粗粉，用60％乙醇通过渗漉法渗漉，收集渗漉液为投料量的6倍量，备用；

第10步、将樟脑16份、薄荷脑12份、冰片5份、水杨酸甲酯7.2份用上述渗漉液溶解后，混合均匀，再加入蟾酥提取液，最后与乌头生物碱混合均匀，加60％乙醇至料液的重量为1000份，混匀，滤过，即得。

所述的第1步中，升温温度是80～90℃，浸提时间是2～4小时。

所述的第2步中，微滤膜的平均孔径是50 nm。

所述的第3步中，超滤膜的截留分子量是100000Da。

所述的第4步中，浓缩过程中使超滤透过液的体积减小至1/3。

所述的第5步中，乙醇水溶液的体积与浓缩液的体积比为1：1。

所述的第1步中，浸提的过程中还加入硫酸钾1～3份。

 

有益效果

    本发明提供的外用酊剂的制备方法中，通过改进乌头生物碱的提取方法，先通过用水浸提，再用醇沉的方式，可以得到较多的乌头生物碱粗品，通过萃取之后，可以提高其纯度，使得外用酊剂中的乌头生物碱的含量高于常规方法。

 

具体实施方式

 

实施例1

一种用于筋骨痛的外用酊剂的制备方法，包括如下步骤：

第1步、取生川乌100g，研磨成粉末，加入5～10倍重量的水，升温浸提，升温温度是80℃，浸提时间是2小时，得到浸提液；

第2步、将浸提液通过微滤膜进行过滤，微滤膜的平均孔径是50 nm，得到微滤透过液；

第3步、将微滤透过液进行超滤，超滤膜的截留分子量是100000Da，得到超滤透过液；