[发明专利]一种非诺洛芬钙缓释片及其制备方法

权利要求书

1.一种非诺洛芬钙缓释片及其制备方法，其特征在于该缓释片由主药非诺洛芬钙及药用辅料组成，药用辅料包括酸性环境调节剂、缓控释材料、粘合剂、润滑剂。

2.根据权利要求1所述一种非诺洛芬钙缓释片及其制备方法，其特征在于该缓释片各组分重量百分比计为：

非诺洛芬钙10-99%酸性环境调节剂1%-10%

缓控释材料10-65%润滑剂1%-5%粘合剂1-10%。

3.根据权利要求1所述一种非诺洛芬钙缓释片及其制备方法，其特征在于该缓释片的制备方法为：

1）将上述原辅料过100筛备用；

2）按处方称取非诺洛芬钙，与酸性环境调节剂和缓控释材料混合，过50-100目筛，混匀，加入粘合剂制软材；

3)将步骤2）所得软材过10-30筛网制粒，干燥后用10-30目筛整粒，干燥、整粒；

4）加入润滑剂混合均匀，用11mm冲模进行压片，调整压片压力与片重，压制成片剂。

4.根据权利要求1所述一种非诺洛芬钙缓释片及其制备方法，其特征在于该缓释片的酸性环境调节剂为丙烯酸号树脂盐酸盐。

5.根据权利要求1所述一种非诺洛芬钙缓释片及其制备方法，其特征在于该缓释片的缓控释材料为羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、聚丙烯酸树脂II、乙基纤维素、羧甲基纤维素钠中的一种或者多种。

6.根据权利要求1所述一种非诺洛芬钙缓释片及其制备方法，其特征在于该缓释片的润滑剂为硬酯酸镁、微粉硅胶中的一种或两种。

7.根据权利要求1所述一种非诺洛芬钙缓释片及其制备方法，其特征在于该缓释片的粘合剂为60—95%醇溶液或5—8%淀粉浆。

8.根据权利要求3所述一种非诺洛芬钙缓释片及其制备方法，其特征在于该制备方法步骤2）过65目筛3次。

9.根据权利要求3所述一种非诺洛芬钙缓释片及其制备方法，其特征在于该制备方法步骤3）干燥温度为55-70℃。

10.根据权利要求3所述一种非诺洛芬钙缓释片及其制备方法，其特征在于该制备方法步骤4）所得片剂硬度为5kg/cm²，片重为0.6g。