[发明专利]一种兽用复方硫酸小檗碱注射剂及其制备方法在审
| 申请号: | 201410466716.0 | 申请日: | 2014-09-15 |
| 公开(公告)号: | CN104288152A | 公开(公告)日: | 2015-01-21 |
| 发明(设计)人: | 陈金兴;李龙瑞;王新斌;孔晟;郭春玉;柳涛;陈玉林 | 申请(专利权)人: | 江西核工业瑞丰生物药业有限公司 |
| 主分类号: | A61K31/496 | 分类号: | A61K31/496;A61P11/00;A61P1/12;A61P31/04;A61K31/4375 |
| 代理公司: | 南昌洪达专利事务所 36111 | 代理人: | 刘凌峰 |
| 地址: | 331300 江西*** | 国省代码: | 江西;36 |
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| 摘要: | |||
| 搜索关键词: | 一种 复方 硫酸 小檗碱 注射 及其 制备 方法 | ||
1.一种兽用复方硫酸小檗碱注射剂及其制备方法,其特征在于:每1000ml的兽用复方硫酸小檗碱注射剂中含硫酸小檗碱5-50g、恩诺沙星25-200g、一种或混合助溶剂10-100g、一种或混合延效剂10-100g、一种或混合抗氧化剂1-5g。
2.根据权利要求1所述的一种兽用复方硫酸小檗碱注射剂及其制备方法,其特征在于:上述延效剂可以是聚乙二醇、聚乙烯醇、聚维酮、羟乙基纤维素、羟丙基纤维素、羧甲基纤维素、透明质酸、黄原胶、明胶、壳聚糖和海藻酸盐等一种或其混合物。
3.根据权利要求1所述的一种兽用复方硫酸小檗碱注射剂及其制备方法,其特征在于:所述助溶剂可以是硫酸、盐酸、乳酸、柠檬酸、醋酸等一种或多种混合物。
4.根据权利要求1所述的一种兽用复方硫酸小檗碱注射剂及其制备方法,其特征在于:所述抗氧化剂可以是亚硫酸氢钠、无水亚硫酸钠、甲醛合次硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、硫尿、L-半光胺盐酸盐、维生素C、乙二胺等的一种或其混合物。
5.根据权利要求1所述的一种兽用复方硫酸小檗碱注射剂及其制备方法,其特征在于:所述兽用复方硫酸小檗碱注射剂的制备方法是按以下步骤进行:
取适量水,加热至70-90℃,加入适量的助溶剂,使混匀或溶解,依次加入处方量的恩诺沙星及硫酸小檗碱,使溶解,后加入用水预溶好的抗氧剂,再加入用水预溶好的延效剂,50-80℃保温1-2小时,调PH值至2.5-5.5,加水至全量; 中检硫酸小檗碱及恩诺沙星相对含量应符合规定要求,否则用硫酸小檗碱、恩诺沙星或水进行调节;滤过,灌封;100℃、灭菌30分钟即得。
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