[发明专利]金花茶皂苷A标准品及其制备方法

权利要求书

1.一种金花茶皂苷A标准品，其特征在于：所述的金花茶皂苷A化学名称为：(3β,6α,12β)-3,6,12-三羟基达玛烷-24-烯-20-甲基-2-O-β-D-吡喃葡萄糖-(2→1)-O-β-D-吡喃葡萄糖-(2→1)-O-α-L-吡喃鼠李糖苷，其化学结构式为：

该金花茶皂苷A标准品为白色针状晶体；其纯度≥98.5%；溶解性：溶于甲醇、乙醇，微溶于水，不溶于石油醚、氯仿；灰分：≤0.1%；重金属（以pb计）：≤5.0 mg/Kg；水分：≤0.4%；熔点范围：192.3℃～195.6℃；有关物质：≤2.0%；其分子式为：C₄₈H₈₂O₁₈；分子量为：946。

2.一种如权利要求1所述的金花茶皂苷A标准品的制备方法，其特征在于：将新鲜金花茶原料预处理后，按照金花茶原料：纯净水：复合果浆酶物料比为1:4～6：0.0005进行超声波提取得到金花茶超声波提取液；然后将金花茶超声波提取液浓缩得到金花茶浸膏，湿法上担体进行层析柱分离，收集130～150流分自然挥去溶剂，结晶后得到金花茶皂苷A粗品；最后将金花茶皂苷A粗品用液相色谱进行程序分离纯化得到富含金花茶皂苷A组分纯化液，浓缩、静止结晶、冷冻干燥处理后，即可得到纯度≥98.5%的白色针状的金花茶皂苷A晶体，即金花茶皂苷A标准品。

3.根据权利要求2所述的金花茶皂苷A标准品的制备方法，其特征在于：所述的层析柱分离选用的层析柱为14㎝×100㎝,担体为200目～300目，用体积比为15～25:2～4氯仿-甲醇洗脱。

4.根据权利要求2或3所述的金花茶皂苷A标准品的制备方法，其特征在于：所述的液相色谱进行程序分离纯化为将金花茶皂苷A粗品溶解于有机溶剂中制备得到金花茶皂苷A供试液，然后将供试液用液相色谱进行程序分离纯化，所述的程序分离纯化条件为：紫外吸收波长203nm；流动相：A为乙腈，B为水；梯度洗脱条件：0～5 min，A:B体积比为25:75；5～28 min，A:B体积比为40:60；28～37 min，A:B体积比为40:60；37～42 min，A:B体积比为50:50；42～60 min，A:B体积比为50:50；60～65 min，A:B体积比为25:75；65～70 min，A:B体积比为25:75；金花茶皂苷A色谱峰的保留时间为23分钟。

5.根据权利要求4所述的金花茶皂苷A标准品的制备方法，其特征在于：所述柱层析分离所用的担体为硅胶。

6.根据权利要求4所述的金花茶皂苷A标准品的制备方法，其特征在于：所述的浓缩为真空浓缩，其条件为：真空度为620～660mmHg，蒸汽压为0.05～0.1Mpa。

7.根据权利要求5或6所述的金花茶皂苷A标准品的制备方法，其特征在于：所述的超声波提取条件为：温度为65℃～75℃，频率为20KHZ～30KHZ，时间50分钟～70分钟。

8.根据权利要求7所述的金花茶皂苷A标准品的制备方法，其特征在于：所述的金花茶浸膏为固形物含量浓度35％～45％的金花茶浸膏。

9.根据权利要4所述的金花茶皂苷A标准品的制备方法，其特征在于：所述的有机溶剂为甲醇、乙醇、甲醇-水或乙醇-水；所述的金花茶原料预处理为将采采摘的新鲜金花茶的花、枝、叶原料去杂物，用自来水冲洗干净，沥干水分，切为0.5cm～3cm长。

10.金花茶皂苷A标准品在鉴别金花茶产品中的应用，其特征在于：所述的金花茶皂苷A标准品作为化学对照品，用于鉴别金花茶系列产品金花茶花茶、叶茶、袋泡茶、金花茶口服液、金花茶胶囊、花茶浓缩饮液品质。