[发明专利]美索舒利颗粒剂及其制备方法有效
| 申请号: | 201410438413.8 | 申请日: | 2014-08-29 |
| 公开(公告)号: | CN105434361B | 公开(公告)日: | 2018-11-23 |
| 发明(设计)人: | 许勇;王学海;李莉娥;廖娟娟;黄怡;黄璐;涂荣华;杨仲文;乐洋;江曦;朱垒;余艳平;刘荃;王伟;田华;肖强;吴迪;杨菁;张毅 | 申请(专利权)人: | 武汉光谷人福生物医药有限公司;湖北生物医药产业技术研究院有限公司;人福医药集团股份公司 |
| 主分类号: | A61K9/16 | 分类号: | A61K9/16;A61K31/18;A61K47/69;A61K47/26;A61K47/36;A61K47/38;A61K47/18;A61K47/32;A61P29/00 |
| 代理公司: | 北京清亦华知识产权代理事务所(普通合伙) 11201 | 代理人: | 李志东 |
| 地址: | 430075 湖北省武汉市东湖高新技*** | 国省代码: | 湖北;42 |
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| 摘要: | |||
| 搜索关键词: | 美索舒利 颗粒 及其 制备 方法 | ||
1.一种美索舒利颗粒剂,其特征在于,包括:
美索舒利25-125重量份;
增溶剂25-500重量份;
填充剂125-600重量份;
助悬剂15-75重量份;
矫味剂5-40重量份;
粘合剂25-200重量份;以及
溶剂10-200重量份,
其中,所述增溶剂为羟丙基β-环糊精;
所述填充剂为选自乳糖、甘露醇和淀粉中的至少一种;
所述助悬剂为选自微晶纤维素、羟丙甲基纤维素、羧甲基纤维素钠中的至少一种;
所述矫味剂为选自阿斯巴甜、香橙香精中的至少一种;
所述粘合剂为选自聚维酮、羟丙基纤维素、羟丙甲基纤维素和甲基纤维素中的至少一种;
所述溶剂为体积分数为75%的乙醇溶液,
在制备所述美索舒利颗粒剂的过程中将所述美索舒利与所述增溶剂混合后进行微粉化处理,向所述微粉化处理得到的混合物中加入所述填充剂后再进行微粉化处理,利用湿法制粒进行颗粒剂的制备。
2.根据权利要求1所述的美索舒利颗粒剂,其特征在于,所述填充剂为甘露醇。
3.根据权利要求1所述的美索舒利颗粒剂,其特征在于,所述助悬剂为微晶纤维素。
4.根据权利要求1所述的美索舒利颗粒剂,其特征在于,所述矫味剂为阿斯巴甜。
5.根据权利要求1所述的美索舒利颗粒剂,其特征在于,所述粘合剂为聚维酮。
6.根据权利要求1所述的美索舒利颗粒剂,其特征在于,在所述美索舒利颗粒剂中,所述美索舒利、所述助悬剂、所述矫味剂、所述增溶剂和所述填充剂的重量比为1:0.6-0.8:0.2-0.4:1-10:5-16。
7.根据权利要求6所述的美索舒利颗粒剂,其特征在于,所述美索舒利、所述助悬剂、所述矫味剂、所述增溶剂和所述填充剂的重量比为1:0.7:0.3:5:8。
8.根据权利要求1所述的美索舒利颗粒剂,其特征在于,包含:美索舒利25-125重量份、羟丙基β-环糊精25-500重量份、甘露醇125-600重量份、微晶纤维素15-75重量份、阿斯巴甜5-40重量份、聚维酮25-200重量份、体积分数为75%的乙醇10-200重量份。
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