[发明专利]一种含有伊拉地平的缓释片剂

权利要求书

1.一种伊拉地平缓释片，其特征在于：所述伊拉地平缓释片由伊拉地平、骨架材料、填充剂、粘合剂和润滑剂组成；其中，按照质量百分比计，伊拉地平1%～10%，骨架材料20%～60%，填充剂30%～70%，粘合剂2%～5%，润滑剂0.5%～3%；所述骨架材料为羟丙甲基纤维素K100、羟丙甲基纤维素 K4M、羟丙甲基纤维素 K15M、羟丙甲基纤维素 K100M中的两种或两种以上混合物。

2.根据权利要求1所述伊拉地平缓释片，其特征在于：所述骨架材料为羟丙甲基纤维素K100和羟丙甲基纤维素K4M的混合物；按质量比，羟丙甲基纤维素K100∶羟丙甲基纤维素K4M为1∶1～6。

3.根据权利要求2所述伊拉地平缓释片，其特征在于：按质量比，羟丙甲基纤维素K100∶羟丙甲基纤维素K4M为1∶5。

4.根据权利要求1所述伊拉地平缓释片，其特征在于：所述填充剂为微晶纤维素、乳糖、甘露醇、淀粉中的一种或一种以上混合物。

5.根据权利要求4所述伊拉地平缓释片，其特征在于：所述填充剂为微晶纤维素和乳糖的混合物。

6.根据权利要求1所述伊拉地平缓释片，其特征在于：所述粘合剂为溶液；其中溶质为聚乙烯吡咯烷酮K-30、乙基纤维素、羟丙基纤维素或羟丙甲基纤维素，溶剂为水、醇或水与醇的混合物。

7.根据权利要求6所述伊拉地平缓释片，其特征在于：所述粘合剂为羟丙甲纤维素的水溶液。

8.根据权利要求1所述伊拉地平缓释片，其特征在于：所述润滑剂为硬脂酸镁、二氧化硅、滑石粉、硬脂富马酸钠中的一种或一种以上混合物。

9.根据权利要求8所述伊拉地平缓释片，其特征在于：所述润滑剂为硬脂酸镁和二氧化硅的混合物。

10.一种权利要求1所述伊拉地平缓释片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)将伊拉地平、骨架材料、填充剂混匀，加入粘合剂，搅拌制成软材； 

(2)将上述软材过筛制粒，再经干燥、整粒，然后加入润滑剂，混合均匀，最后压片，得到所述伊拉地平缓释片。