[发明专利]一种含胶体果胶铋的分散制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种含胶体果胶铋的分散制剂，以每1g为制剂单位，每制剂单位中所含有的原料胶体果胶铋或含胶体果胶铋的药物以胶体果胶铋计为44.0～900.0mg，同时含有辅料：

促渗剂　　　　　1.0～500mg，

酸源致孔剂　　　2.0～312.5mg，

碱源致孔剂　　　2.0～250.0mg，

崩解剂          　　1.0～400.0mg；

其中，所述的促渗剂包括二水硫酸钙、碳酸氢钙中的至少一种；

所述的酸源致孔剂为无水枸橼酸、一水枸橼酸、酒石酸、富马酸、磷酸二氢钾、磷酸二氢钠、甘氨酸、EDTA中的至少一种；

所述的碱源致孔剂为碳酸氢钠。

2.根据权利要求1所述的含胶体果胶铋的分散制剂，其特征是所述制剂中还含有5.0～50.0mg/g制剂的辅料润滑剂，所述润滑剂为山嵛酸甘油酯、泊洛沙姆188、十二烷基硫酸钠、PEG6000、二氧化硅、滑石粉中的至少一种。

3.根据权利要求1或2所述的含胶体果胶铋的分散制剂，其特征是所述制剂中还含有辅料填充剂。

4.根据权利要求3所述的含胶体果胶铋的分散制剂，其特征是所述填充剂的加入量为1.0～375.0mg/g制剂。

5.根据权利要求3所述的含胶体果胶铋的分散制剂，其特征是所述填充剂为乳糖、微晶纤维素、甘露醇、蔗糖、预胶化淀粉中的至少一种。

6.根据权利要求1所述的含胶体果胶铋的分散制剂，其特征是所述崩解剂为低取代羟丙纤维素、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠中的至少一种。

7.根据权利要求1、2或3所述的含胶体果胶铋的分散制剂，其特征是所述分散制剂为分散片。

8.权利要求7所述含胶体果胶铋的分散制剂的制备方法，其特征是将所述各种需要量的原、辅料采用干法混合后，直接压片制成。

9.权利要求7所述含胶体果胶铋的分散制剂的制备方法，其特征是在所述各种需要量的原、辅料中加入黏合剂，采用湿法制粒后压片制成。

10.根据权利要求9所述的含胶体果胶铋的分散制剂的制备方法，其特征是所述的黏合剂为水、30vol%～80vol%乙醇、含3wt%～5wt%聚乙烯吡咯烷酮的30vol%～80vol%乙醇溶液、0.2wt%吐温-80水溶液中的至少一种，黏合剂加入量为160～800μl/g制剂。