[发明专利]一种丙戊酸钠注射液有效
| 申请号： | 201410390030.8 | 申请日： | 2014-08-08 |
| 公开（公告）号： | CN105326784B | 公开（公告）日： | 2018-06-26 |
| 发明（设计）人： | 何勤;陈健涛;林科名;李文婕;陈刚 | 申请（专利权）人： | 四川科瑞德制药股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K31/19;A61K47/18 |
| 代理公司： | 成都高远知识产权代理事务所(普通合伙) 51222 | 代理人： | 李高峡;杜朗宇 |
| 地址： | 646000 四*** | 国省代码： | 四川;51 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 丙戊酸钠 稳定剂 注射液 乙二胺四乙酸二钠钙 制备 贮存 注射液用水 含量降低 含量增加 表现 | ||
1.一种丙戊酸钠注射液，它含有丙戊酸钠、稳定剂、pH调节剂和注射液用水，其特征在于：所述稳定剂为乙二胺四乙酸二钠钙；所述乙二胺四乙酸二钠钙与丙戊酸钠的质量比1:287.5～3285.7。
2.根据权利要求1所述的丙戊酸钠注射液，其特征在于：乙二胺四乙酸二钠钙与丙戊酸钠的质量比为1:1437.5～3285.7。
3.根据权利要求1或2所述的丙戊酸钠注射液，其特征在于：注射液中丙戊酸钠浓度为10～600mg/ml。
4.根据权利要求3所述的丙戊酸钠注射液，其特征在于：注射液中丙戊酸钠浓度为11.5～460mg/ml。
5.根据权利要求4所述的丙戊酸钠注射液，其特征在于：注射液中丙戊酸钠浓度为11.5～115mg/ml。
6.根据权利要求1所述的丙戊酸钠注射液，其特征在于：注射液pH为4.0～9.0。
7.根据权利要求6所述的丙戊酸钠注射液，其特征在于：注射液pH为4.8～8.2。
8.根据权利要求1所述的丙戊酸钠注射液，其特征在于：所述pH调节剂选自盐酸、磷酸、马来酸、枸橼酸、酒石酸、醋酸、甲磺酸、氢氧化钠、枸橼酸钠、碳酸钠中的一种或两种以上的组合。
9.权利要求1～8任意一项所述丙戊酸钠注射液的制备方法，其特征在于：它包括如下操作步骤：
将乙二胺四乙酸二钠钙与丙戊酸钠加入注射用水中，搅拌，使完全溶解，调节溶液pH值，再用注射用水定容；然后加入针用活性炭，用0.22μm滤膜过滤，将所得药液分装，热压灭菌，即得。
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