[发明专利]一种奥美沙坦酯片剂及其制备方法

权利要求书

1.一种奥美沙坦酯片剂，其特征在于，所述奥美沙坦酯片剂由下列重量百分比的成分组成：

2.一种奥美沙坦酯片剂，其特征在于，所述奥美沙坦酯片剂由下列重量百分比的成分组成：

3.一种奥美沙坦酯片剂，其特征在于，所述奥美沙坦酯片剂由下列重量百分比的成分组成：

4.根据权利要求1-3中任一项所述的奥美沙坦酯片剂，其特征在于，所述奥美沙坦酯固体分散体中分散剂选自聚氧化乙烯或聚乙二醇4000中的一种或几种。

5.根据权利要求1-3中任一项所述的奥美沙坦酯片剂，其特征在于，所述粘合剂选自羟丙甲纤维素、聚乙烯吡咯烷酮或甲基纤维素中的一种或几种。

6.根据权利要求1-3中任一项所述的奥美沙坦酯片剂，其特征在于，所述填充剂选自糖粉、乳糖、甘露醇、微晶纤维素或硫酸钙中的一种或几种。

7.根据权利要求1-3中任一项所述的奥美沙坦酯片剂，其特征在于，所述崩解剂选自交联聚维酮、羧甲基淀粉钠或羟丙纤维素中的一种或几种。

8.根据权利要求1-3中任一项所述的奥美沙坦酯片剂，其特征在于，所述润滑剂选自硬脂酸镁、滑石粉或十二烷基硫酸钠中的一种或几种。

9.如权利要求1-3中任一项所述的奥美沙坦酯片剂的制备方法，其特征在于，该方法包括下列步骤：

(1)制备奥美沙坦酯固体分散体：

将分散剂加热至65～110℃熔融,加入过80～120目筛的奥美沙坦酯，搅匀后将熔融物倾倒在20～26℃不锈钢板上，使成2～4mm薄层，在20～26℃下放置4～8h，等熔融物成固体后，过50-60目筛，制得奥美沙坦酯固体分散体；

(2)制粒：将填充剂、崩解剂分别过70～90目筛，与奥美沙坦酯固体分散体混合均匀，加入3％～7％粘合剂的乙醇溶液湿法制粒，湿粒过20～40目筛整粒，在40～60℃下干燥2～4小时，再过20～30目筛整粒，得干颗粒；

(3)混合：将润滑剂过60～100目筛后，与干颗粒进行总混合，对总混合物进行含量检测，根据含量检测结果计算应压片重；

(4)制备奥美沙坦酯片剂：根据含量检测结果，将制得的奥美沙坦酯总混合物进行压片，得到奥美沙坦酯片剂。

10.根据权利要求8所述的奥美沙坦酯片剂的制备方法，其特征在于，所述步骤(1)奥美沙坦酯：分散剂重量比为1:3～6；所述步骤(2)3％～7％粘合剂的乙醇溶液由浓度为70％～90％乙醇溶液与粘合剂搅拌溶解后配制得到。