[发明专利]药品生产过程质量控制系统的设计与实现技术

权利要求书

1.一种药品生产过程质量控制系统的设计与实现技术，其特征在于：其特征在于本系统由四个子统组成：生产过程子系统、统计分析子系统、生产过程建模子系统和基础管理子系统。其中：

所述生产过程子系统，用来对药品生产过程质量控制。功能模块包括药品生产、原料加工检测、半成品加工检测、成品检测部分，其信息在生产过程中进行采集；

所述统计分析子系统，用来对药品生产过程关键指标信息进行汇总分析，包括物料统计、合格率分析、转化率分析以及物料统计等；

所述生产过程建模子系统，用来对药品生产过程进行抽象建模，包括产品模型定义、物料定义、工序检测定义以及产品处方定义等，将药品生产进行抽象建模；

所述基础管理子系统，用来对系统的基础数据及人员权限进行设置，包括用户管理、角色管理、部门管理、菜单管理、日志管理，主要用来搭建系统的组织框架和权限设置。

2.根据权利要求1所述的生产过程子系统，其特征是：

把生产过程拆解成一道一道工序，工序有前后置关系。

通过三色管理[三色管理是通过红色、绿色、灰色对工序进行描述，灰色表示工序未启动、绿色表示工序通过，红色表示工序未通过]工序，物料投料启动生产工序，工序质量数据比对合格绿灯亮，进入下一个工序环节，

否则系统报警红灯亮，返回上一工序环节。

每道工序都要进行环境检测和质量检测，只有通过环境检测，才能进行质量检测，质量检测必须填写合格数、不合格数、取样数、投料量等关键指标信息。

3.根据权利要求1所述的统计分析子系统，其特征是：

通过关键业务指标，按照维度和元数据信息建立分析模型，针对不同的分析数据，建立不同的维度和元数据以及分析模型，进行统计分析。

对不同药品生产的相关信息进行统计，通过与标准对比确认是否进行后置工序。

对物料按照先进先出原则进行统计管理。对生产过程中各相关数据进行统计，为生产工艺优化及生产管理提供依据。

4.根据权利要求1所述的生产过程建模子系统，其特征是：

把不同种类的药品，抽象成一系列的生产模型。

把生产过程抽象成一系列的工序组合，工序有前后置关系。

把生产过程的关键检测信息，抽象成一系列的指标。

通过生产模型、工序、指标组装成整个药品的生产过程。