[发明专利]右兰索拉唑甲胺盐化合物及其制备方法和药物组合物

权利要求书

1.一种右兰索拉唑甲胺盐化合物，其分子结构式下式所示：

2.根据权利要求1所述的右兰索拉唑甲胺盐化合物，其单晶X-衍射显示属单斜晶系，空间群P21，晶胞参数：a＝9.1754(2)b＝7.0688(5)c＝14.8167(3)α＝γ＝90.0°,β＝95.256(10)°,晶胞体积V＝956.96(3)晶胞内不对称单位数Z＝2。

3.根据权利要求1所述的右兰索拉唑甲胺盐化合物，其特征在于，所述右兰索拉唑甲胺盐化合物的X-射线粉末衍射图中的晶面间角(2θ±0.2°)在5.9、11.8、19.7、20.8、30.22、32.7、38.7和44.9有特征峰。

4.根据权利要求1所述的右兰索拉唑甲胺盐化合物，其特征在于，所述右兰索拉唑甲胺盐化合物的X-射线粉末衍射图如图3所示。

5.根据权利要求1所述的右兰索拉唑甲胺盐化合物，其特征在于，所述右兰索拉唑甲胺盐化合物的DSC结果显示吸热峰的初始值为97±2℃，最大值为148±2℃。

6.根据权利要求1所述的右兰索拉唑甲胺盐化合物，其特征在于，所述右兰索拉唑甲胺盐化合物的水分在1wt％以下。

7.一种制备如权利要求1～6任意一项所述右兰索拉唑甲胺盐化合物的方法，其特征在于，将右兰索拉唑与甲胺在有机溶剂或水中加热反应，冷却析晶或者加入一种不良溶剂析晶得所述化合物。

8.一种含权利要求1-6任一项所述的右兰索拉唑甲胺盐化合物的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物包含右兰索拉唑甲胺盐为活性成分，以及任一种药学上可接受的载体、稀释剂或赋形剂。

9.权利要求8所述的右兰索拉唑甲胺盐化合物药物组合物在制备用于治疗或预防一种或者多种选自以下疾病类型的药物中的应用，所述疾病类型包括糜烂性食管炎、胃炎、十二指肠炎、反流性食管炎、消化性溃疡,十二指肠溃疡、非甾体类抗炎药引起的溃疡、应激性溃疡、非溃疡性消化不良、胃肠道出血、胃酸过多症、幽门螺旋杆菌感染疾病和炎症性疾病。

10.权利要求1-6任一项所述的右兰索拉唑甲胺盐化合物在制备用于治疗或预防一种或者多种选自以下疾病类型的药物中的应用，所述疾病类型包括糜烂性食管炎、胃炎、十二指肠炎、反流性食管炎、消化性溃疡,十二指肠溃疡、非甾体类抗炎药引起的溃疡、应激性溃疡、非溃疡性消化不良、胃肠道出血、胃酸过多症、幽门螺旋杆菌感染疾病和炎症性疾病。