[发明专利]一种中药颗粒剂的制备方法及其制备的中药颗粒剂和用途

权利要求书

1.一种中药颗粒剂的制备方法，所述中药颗粒剂的原料药组成为：

黄芪30-60重量份、女贞子9-15重量份、益母草9-30重量份、乌梅3-10重量份、黄连2-9重量份、肉桂1-5重量份、密蒙花3-9重量份；

优选的，所述原料药单位处方组成为：

黄芪30g、女贞子15g、益母草15g、乌梅9g、黄连6g、肉桂1g、密蒙花6g；

所述制备方法包括如下步骤：

(1)按照所述重量份准备各原料药；

(2)肉桂提取挥发油，肉桂药渣备用，挥发油用β-环糊精包合，得挥发油包合物；

(3)黄芪、女贞子、密蒙花用体积百分比浓度为10％-100％的乙醇溶液I提取，乙醇提取液回收乙醇，浓缩至80℃时测定相对密度为1.20-1.30的浸膏，得提取浸膏1；

(4)乌梅与步骤(1)得到的肉桂药渣，以及步骤(2)得到的黄芪、女贞子和密蒙花药渣，用水提取，水提取液加入步骤(2)得到的蒸馏后的水溶液，浓缩至80℃时测定相对密度为1.20-1.30的浸膏，得提取浸膏2；

(5)益母草、黄连用体积百分比浓度为10％-100％的乙醇溶液II提取，乙醇提取液回收乙醇，浓缩至80℃时测定相对密度为1.20-1.30的浸膏，得提取浸膏3；

(6)将提取浸膏1、2、3合并，加入药学上可以接受的辅料以及步骤(2)得到的所述挥发油包合物，制成颗粒剂，分装，即得。

2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述步骤(2)中，肉桂用水蒸气蒸馏法提取挥发油，水的重量为药材重量的6-16倍，提取时间为3-7小时；优选的，水的重量为药材重量的8倍，提取时间5小时；

优选的，所述步骤(2)中，挥发油先用无水乙醇溶解，再与β-环糊精水溶液进行包合；

更优选的，所述步骤(2)中，所述无水乙醇的体积为挥发油体积的1-3倍，进一步优选为挥发油体积的2倍；

更优选的，所述步骤(2)中，β-环糊精的重量是挥发油体积的6-20倍，进一步优选为挥发油体积的10倍；

更优选的，所述步骤(2)中，所述β-环糊精水溶液，水重量为β-环糊精重量的15-40倍；进一步优选的，水的重量为β-环糊精重量的25倍。

3.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，所述步骤(2)的技术方案为：

肉桂用水蒸气蒸馏法提取挥发油，水的重量是肉桂重量的6-16倍，提取时间为3-7小时；蒸馏后的水溶液另器收集，肉桂药渣备用；挥发油加1-3倍体积的无水乙醇溶解，得到挥发油乙醇液；称取重量为挥发油体积6-20倍的β-环糊精，加入β-环糊精重量15-40倍的水，混合均匀，得到β-环糊精水溶液；在转速150转/分钟下，缓慢向所述β-环糊精水溶液加入挥发油乙醇液，加入完毕后，继续搅拌1.5小时，冷藏12小时，过滤，将滤得物在45℃下低温烘干，得白色疏松的挥发油包合物；

所述步骤(2)优选的技术方案为：

肉桂用水蒸气蒸馏法提取挥发油，水的重量是肉桂重量的6-16倍，提取时间为3-7小时；蒸馏后的水溶液另器收集，肉桂药渣备用；挥发油加2倍体积的无水乙醇溶解，得到挥发油乙醇液；称取重量为挥发油体积10倍的β-环糊精，加入β-环糊精重量25倍的水，混合均匀，得到β-环糊精水溶液；在转速150转/分钟下，缓慢向所述β-环糊精水溶液加入挥发油乙醇液，加入完毕后，继续搅拌1.5小时，冷藏12小时，过滤，将滤得物在45℃下低温烘干，得白色疏松的挥发油包合物。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的制备方法，其特征在于，所述步骤(3)中，乙醇溶液I的体积百分比浓度为30％-80％，更优选为70％；

优选的，所述步骤(3)中，乙醇溶液I的体积为所述黄芪、女贞子、密蒙花药材总重量的6-14倍；更优选的，乙醇溶液I的体积为所述黄芪、女贞子、密蒙花药材总重量的10倍；

优选的，所述步骤(3)中，提取2-3次，每次0.5-2小时；更优选的，提取2次，每次1.5小时。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的制备方法，其特征在于，所述步骤(4)中，水的重量为药材重量的6-16倍；优选的，水的重量为药材重量的8倍；

优选的，所述步骤(4)中，水提取1-3次，每次1-3小时；更优选的，水提取2次，每次2小时。