[发明专利]一种基于检测循环抗原的诊断黑热病的免疫层析试条

权利要求书

1.一种小鼠杂交瘤细胞，其保藏号为CGMCC No.9239。

2.一种小鼠杂交瘤细胞，其保藏号为CGMCC No.9240。

3.一种可特异性结合杜氏利什曼原虫无鞭毛体虫体抗原的单克隆抗体，由保藏号为CGMCC No.9240的小鼠杂交瘤细胞产生。

4.一种抗原表位不同的可特异性结合杜氏利什曼原虫无鞭毛体虫体抗原的单克隆抗体，由保藏号为CGMCC No.9239的小鼠杂交瘤细胞产生。

5.一种基于检测循环抗原的诊断黑热病的免疫层析试条，包括一个样品垫、一个紧密连接于所述样品垫的含有胶体金标记探针的金标垫、一个与所述金标垫紧密连接的纤维素膜、一个紧密连接于所述纤维素膜另一端的吸水垫，所述纤维素膜上远离金标垫的一端设置质控线，在质控线和金标垫之间的纤维素膜上设置检测线，其特征在于：所述的检测线由特异性结合杜氏利什曼原虫无鞭毛体虫体抗原的单克隆抗体组成，由保藏号为CGMCC No.9240的小鼠杂交瘤细胞产生，所述的胶体金标记探针为抗原表位不同的特异性结合杜氏利什曼原虫无鞭毛体虫体抗原的单克隆抗体，由保藏号为CGMCC No.9239的小鼠杂交瘤细胞产生，所述的质控线由特异性结合胶体金标记探针的二抗或链球菌G蛋白(SPG)或金黄色葡萄球菌A蛋白(SPA)组成。

6.如权利要求5所述的一种基于检测循环抗原的诊断黑热病的免疫层析试条，其特征在于：所述的质控线由特异性结合胶体金标记探针的羊抗鼠IgG组成。

7.如权利要求5所述的一种基于检测循环抗原的诊断黑热病的免疫层析试条，其特征在于：特异性结合杜氏利什曼原虫无鞭毛体虫体抗原的单克隆抗体的喷涂量为0.1～8μg/cm；胶体金标记探针的特异性结合杜氏利什曼原虫无鞭毛体虫体抗原的单克隆抗体的浓度为0.2～2mg/20mL；羊抗鼠IgG的喷涂量为0.1～4μg/cm。

8.如权利要求5所述的一种基于检测循环抗原的诊断黑热病的免疫层析试条，其特征在于：所述免疫层析试条背面设置一个起支撑作用的背板。

9.如权利要求5所述的一种基于检测循环抗原的诊断黑热病的免疫层析试条，其特征在于：将所述带有背板的免疫层析试条装入一个盒体中，该盒体对应于样品垫的部位设有加样孔，对应于检测线和质控线的部位设有观测窗。

10.一种基于检测循环抗原的诊断黑热病的免疫层析试条，包括一个样品垫、一个紧密连接于所述样品垫的含有胶体金标记探针的金标垫、一个与所述金标垫紧密连接的纤维素膜、一个紧密连接于所述纤维素膜另一端的吸水垫，所述纤维素膜上远离金标垫的一端设置质控线，在质控线和金标垫之间的纤维素膜上设置检测线，其特征在于：所述的检测线由特异性结合杜氏利什曼原虫无鞭毛体虫体抗原的单克隆抗体组成，由保藏号为CGMCC No.9239的小鼠杂交瘤细胞产生，所述的胶体金标记探针为抗原表位不同的特异性结合杜氏利什曼原虫无鞭毛体虫体抗原的单克隆抗体，由保藏号为CGMCC No.9240的小鼠杂交瘤细胞产生，所述的质控线由特异性结合胶体金标记探针的二抗或链球菌G蛋白(SPG)或金黄色葡萄球菌A蛋白(SPA)组成。

11.如权利要求10所述的一种基于检测循环抗原的诊断黑热病的免疫层析试条，其特征在于：所述的质控线由特异性结合胶体金标记探针的羊抗鼠IgG组成。

12.如权利要求10所述的一种基于检测循环抗原的诊断黑热病的免疫层析试条，其特征在于：特异性结合杜氏利什曼原虫无鞭毛体虫体抗原的单克隆抗体的喷涂量为0.1～8μg/cm；胶体金标记探针的特异性结合杜氏利什曼原虫无鞭毛体虫体抗原的单克隆抗体A6A2的浓度为0.2～2mg/20mL；羊抗鼠IgG的喷涂量为0.1～4μg/cm。

13.如权利要求10所述的一种基于检测循环抗原的诊断黑热病的免疫层析试条，其特征在于：所述免疫层析试条背面设置一个起支撑作用的背板。

14.如权利要求13所述的一种基于检测循环抗原的诊断黑热病的免疫层析试条，其特征在于：将所述带有背板的免疫层析试条装入一个盒体中，该盒体对应于样品垫的部位设有加样孔，对应于检测线和质控线的部位设有观测窗。