[发明专利]一种注射用修饰透明质酸钠凝胶

权利要求书

1.一种注射用修饰透明质酸钠凝胶，其特征在于是通过以下步骤得到的：

（1）将透明质酸与交联剂在pH＞10的条件下反应得凝胶X；

（2）将透明质酸与交联剂在pH＞9的条件下反应得凝胶Y；

（3）将凝胶X与凝胶Y混合，再次进行交联反应，经过调节pH值至中性和透析，得注射用修饰透明质酸钠凝胶。

2.根据权利要求1所述的注射用修饰透明质酸钠凝胶，其特征在于交联剂为碳二亚胺、二乙烯基砜、乙二醇二缩水甘油醚或1,4-丁二醇二缩水甘油醚。

3.根据权利要求1或2所述的注射用修饰透明质酸钠凝胶，其特征在于步骤（1）中交联剂与透明质酸质量比为2.0~3.0%。

4.根据权利要求1或2所述的注射用修饰透明质酸钠凝胶，其特征在于步骤（2）中交联剂与透明质酸质量比为0.01~0.08%。

5.根据权利要求1或2所述的注射用修饰透明质酸钠凝胶，其特征在于步骤（3）中交联剂与透明质酸质量比为0.2~1.5%。

6.根据权利要求1或2所述的注射用修饰透明质酸钠凝胶，其特征在于步骤（3）中凝胶X与凝胶Y的混合比例为（1-9）:（9-1）。

7.根据权利要求1或2所述的注射用修饰透明质酸钠凝胶，其特征在于步骤（1）（2）（3）中交联反应温度为10℃～60℃，反应时间2～60 h。

8.根据权利要求1所述的注射用修饰透明质酸钠凝胶，其特征在于步骤（3）中交联反应可以在酸性条件下进行，也可以在碱性条件下进行。

9.根据权利要求1所述的注射用修饰透明质酸钠凝胶，其特征在于步骤（3）中透析为将凝胶在pH为中性的磷酸盐缓冲液中透析24 h。

10.根据权利要求1所述的注射用修饰透明质酸钠凝胶，其特征在于向步骤（3）所得到的注射用修饰透明质酸钠凝胶中加入酰胺型或酯型的局部麻醉剂。

11.根据权利要求1所述的注射用修饰透明质酸钠凝胶，其特征在于酰胺型或酯型的局部麻醉剂为利多卡因、丁卡因、布比卡因和普鲁卡因中的一种以上。

12.根据权利要求1所述的注射用修饰透明质酸钠凝胶，其特征在于向步骤（3）所得到的注射用修饰透明质酸钠凝胶中加入0～50%质量含量的未交联的多糖。

13.根据权利要求1所述的注射用修饰透明质酸钠凝胶，其特征在于向步骤（3）所得到的注射用修饰透明质酸钠凝胶中加入维生素、氨基酸、氨基酸、卵磷脂和L-肉毒碱中的一种以上。

14.根据权利要求1所述的注射用修饰透明质酸钠凝胶，其特征在于向步骤（3）所得到的注射用修饰透明质酸钠凝胶中加入多元醇。