[发明专利]一种可控诱导铁皮石斛高活性中间体定向转化合成体液平衡生物学效应新型药物的方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种药物，具体涉及一种以铁皮石斛为原料定向转化合成的具有生物学效应的新药。

背景技术

历代药学经典对铁皮石斛的药效记载有：《本草纲目》将铁皮石斛列为药用，《神农本草经》将其列为上品，指出铁皮石斛具有生津、止渴、镇痛、消除水肿之功效，主治热病阴虚、目暗、胃弱、声音嘶哑等疾病，对声带疲劳、声音嘶哑，恢复其美音有特殊疗效。成书于一千多年前的道家典籍《道藏》将铁皮石斛、天山雪莲、三两重人参、百二十年首乌、花甲之茯岑、深山灵芝、海底珍珠、冬虫夏草等被列为中华九大仙草。清代名医赵恕轩《本草纲目拾遗》赞铁皮石斛“滋阴补益珍品” 。 

铁皮石斛的神奇药效受到了科技人员的重视和关注。进入80年代，我国不少医药学者和科研机构对铁皮石斛的药效进行研究，作了以下阐述：   

1985年，中山医科大学的研究表明：铁皮石斛具有增强T细胞、B细胞、NK细胞和巨噬细胞的作用，对治疗鼻咽癌、何杰金病、非何杰金淋巴瘤等多种癌症有非常好的疗效，是一类前景可喜的中药免疫增强剂，可作为新的抗癌药物。1992年，福建中医学院研究发现，铁皮石斛有抗衰老功能，能大幅度提高动物体内SOD（延缓衰老的主要物质）水平，从而增强其抗衰老的功能，李时珍所言的“轻身延年”得到了现代科技的验证。1993年，浙江医科大学进行药理测试证实，铁皮石斛有显著提高机体免疫功能，抗衰老，刺激唾液分泌、抗疲劳、耐缺氧等方面的作用。1996年，中科院华南植物研究所和中山医科大学肿瘤研究所通过动物实验，证实铁皮石斛多糖能显著提高外周白细胞数和促进淋巴细胞移动抑制因子，强有力地清除实验条件下免疫抑制剂环磷酰胺的加入所引发的副作用，因此它能提高机体免疫功能，是一种很有价值的中药类免疫增强剂。2000年，经浙江卫生防疫站检测表明有辅助抑制肿瘤的作用。 

发明内容

本发明所要解决的技术是，提供一种以铁皮石斛鲜条为原料，采用可控诱导生物合成技术，有效控制铁皮石斛中前体物质和高活性中间体，定向转化合成具有促进体液代谢平衡的生物学效应新型药物。

为了解决以上所述技术问题，本发明一种可控诱导铁皮石斛高活性中间体定向转化合成体液平衡生物学效应新型药物的方法，所述方法如下：

（1）原药的预处理  在清晨温度较低情况下采收铁皮石斛，将采收的铁皮石斛鲜条置于相对密闭的容器内，以乙醇润浸，应少泡多润即可；

（2）制备制剂Ⅰ  将铁皮石斛润浸鲜条在1～2℃环境中研碎，除渣取汁，1000ml原汁加入30.3g富马酸亚铁，在避光、低温条件下混合，在充氮气条件下加热至85℃，密闭迅速冷却，0℃下放置不超过72小时，-80℃存放不超过20天；

（3）制备制剂Ⅱ  将铁皮石斛润浸鲜条在真空下除去乙醇，在充氮气条件下烘干，温度控制在35～38℃之间，取干燥石斛粉碎，浸于75～79℃水中，全程控制PH 值在3～7之间，胶体磨可控温条件下循环两次粗磨，浸提4次，滤去不溶物，用溴化十六烷基三甲胺稍加络合精制，控温控酸干燥；

（4）制备制剂Ⅲ  将铁皮石斛干燥粉浸于PH 值在7.2～7.4之间的碱性水中，碳酸氢钠应分次缓缓加入调试，备鱼露盐液适量中和，蒸煮后在适当温度下胶体磨粗磨，浸滤除渣，滤去不溶物，真空干燥；

（5）复方药物合成  取制剂Ⅰ控温在4℃以下，通二氧化碳饱合，按52～54g/L加维生素C溶解，待无二氧化碳发生时，加入亚硫酸氢钠溶液调节药液PH 值在5.6～5.8之间，在氮气流下与制剂Ⅱ干粉混合制粒，以1.2%质量分数的聚维酮K15干粉直接混入帮助成粒，干燥待配装囊；取制剂Ⅲ，以0.6%质量分数的聚维酮K90加入适量乙醇溶液帮助成粒，干燥待配装囊；选用植物肠溶胶囊，将制剂Ⅰ、制剂Ⅱ混合成的颗粒与制剂Ⅲ颗粒按1：2.75比例混配，以胶囊规格容量测定装填，即得成品。

本发明的有益效果：本发明以铁皮石斛鲜条为原料，采用可控诱导生物合成技术，有效控制铁皮石斛中前体物质和高活性中间体，定向转化合成具有促进体液代谢平衡的生物学效应新型药物。用于治疗和预防高血压、高血脂、高血糖、高血尿酸等代谢性疾病；特异性改善脑脊液、房水、羊水、前列腺液、内耳蜗淋巴液及全身淋巴液与血液和组织细胞间的动态平衡；对缺铁性贫血、严重肾病性贫血、巨幼红细胞性贫血均有显著疗效，尤其对眼部晶状体病变及预防白内障形成具有特效，并有效改善眼疲劳证、增强视力效应。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作进一步详细说明。