[发明专利]一种用液相色谱法分析帕潘立酮中间体及有关物质的方法

权利要求书

1.一种液相色谱法分离分析帕潘立酮中间体及其有关物质的方法，其特征在于：采用以十八烷基硅烷键合硅胶为填料的色谱柱，以一定比例的缓冲盐溶液-有机相为流动相，流动相采用梯度洗脱。

2.根据权利要求1所述的分离分析方法，色谱柱选自品牌为Kromasil 和ES的Rp-C18色谱柱，优选Kromasil-C₁₈。

3.根据权利要求1 所述的分离分析方法，所说的有机相选自以下化合物中的一种：甲醇、乙腈、丙醇、异丙醇。

4.根据权利要求3 所述的有机相的选取，优选为甲醇。

5.根据权利要求1所述的分离分析方法，所说的缓冲盐溶液选自以下缓冲盐：磷酸盐、碳酸盐、柠檬酸盐等。

6.根据权利要求1所述的分离分析方法，所说的缓冲盐溶液中所含缓冲盐的浓度为0.01～0.1mol/L，最优为0.02mol/L。

7.根据权利要求5 所述的缓冲盐溶液中缓冲盐优选为磷酸盐。

8.根据权利要求1 所述的分离分析方法，其特征在于，包括以下几个步骤：

1）取帕潘立酮中间体样品适量，分别用甲醇或流动相溶解样品，配制成每1mL含帕潘立酮中间体及其有关物质0.1～1.5mg，优选为0.5mg/mL的样品溶液；

2） 设置流动相流速为0.5～1.5mL/min，优选为1.0 mL/min；检测波长为205～280nm，优选为225 nm；色谱柱柱温箱温度为20～50℃，优选为25℃；

3）取1）的样品溶液10～50μL，优选为10μL注入液相色谱仪，完成帕潘立酮中间体及其有关物质的分离与分析。

9.根据权利要求5所述的缓冲盐溶液中缓冲盐最优选为磷酸二氢钾。

10.根据权利要求1所述的分离分析方法，缓冲溶液的pH值优选3.0。