[发明专利]一种用于检测盐酸戊乙奎醚中副产物的方法有效
| 申请号： | 201410277946.2 | 申请日： | 2014-06-20 |
| 公开（公告）号： | CN104020230A | 公开（公告）日： | 2014-09-03 |
| 发明（设计）人： | 黄绍渊;张浩;张玲;吴金伟 | 申请（专利权）人： | 成都力思特制药股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06 |
| 代理公司： | 成都天嘉专利事务所(普通合伙) 51211 | 代理人： | 赵丽 |
| 地址： | 610000 四*** | 国省代码： | 四川;51 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 用于 检测 盐酸 戊乙奎醚中 副产物 方法 | ||
1.一种用于检测盐酸戊乙奎醚中副产物的方法，其特征在于：所述的检测方法包括使用高效液相色谱法检测盐酸戊乙奎醚中副产物的含量，所述的副产物为3-[2-环戊基2-苯基-2-（2-环戊基-2-羟基-2-苯基-乙氧基）乙氧基]奎宁环烷盐酸盐，包含以下步骤：
A：制备供试品溶液：取盐酸戊乙奎醚和流动相混合配制成供试品溶液，待用，按质量比，盐酸戊乙奎醚：流动相的比值为（1～3）：1000；
B：制备对照品溶液：提供3-[2-环戊基2-苯基-2-（2-环戊基-2-羟基-2-苯基-乙氧基）乙氧基]奎宁环烷盐酸盐对照品，将3-[2-环戊基2-苯基-2-（2-环戊基-2-羟基-2-苯基-乙氧基）乙氧基]奎宁环烷盐酸盐对照品与流动相混合配制成对照品溶液，待用，按质量比计，3-[2-环戊基2-苯基-2-（2-环戊基-2-羟基-2-苯基-乙氧基）乙氧基]奎宁环烷盐酸盐对照品：流动相的比值为（0.005～0.02）：1000；
C：测定：分别吸取等量的对照品溶液和供试品溶液，注入高效液相色谱仪中进行测定，所述高效液相色谱法的测定条件包括：
色谱柱：以十八烷基键合硅胶为填充剂；
流动相：主要由甲醇-水相或乙腈-水相组成；
流速：0.5～1.5ml/min；
柱温：20～40℃；
检测波长：205～216nm。
2.根据权利要求1所述的一种用于检测盐酸戊乙奎醚中副产物的方法，其特征在于：在所述的步骤A中，盐酸戊乙奎醚与流动相的质量比为2：1000。
3.根据权利要求1所述的一种用于检测盐酸戊乙奎醚中副产物的方法，其特征在于：在所述的步骤B中，3-[2-环戊基2-苯基-2-（2-环戊基-2-羟基-2-苯基-乙氧基）乙氧基]奎宁环烷盐酸盐对照品与流动相的质量比为0.01：1000。
4.根据权利要求1所述的一种用于检测盐酸戊乙奎醚中副产物的方法，其特征在于：所述的流动相为：体积比为80：20：0.5的甲醇-0.02mol/L磷酸二氢钾溶液-三乙胺。
5.根据权利要求4所述的一种用于检测盐酸戊乙奎醚中副产物的方法，其特征在于：所述的流动相用磷酸溶液调节pH值为4.0～6.0。
6.根据权利要求5所述的一种用于检测盐酸戊乙奎醚中副产物的方法，其特征在于：在所述步骤C中，高效液相色谱法测定条件中流动相的PH值为4.0、5.0或6.0。
7.根据权利要求1所述的一种用于检测盐酸戊乙奎醚中副产物的方法，其特征在于：在所述步骤C中，高效液相色谱法测定条件中的流速为0.5ml/min、1.0ml/min或1.5ml/min。
8.根据权利要求1所述的一种用于检测盐酸戊乙奎醚中副产物的方法，其特征在于：在所述步骤C中，高效液相色谱法测定条件中的柱温为25℃、35℃或40℃。
9.根据权利要求1所述的一种用于检测盐酸戊乙奎醚中副产物的方法，其特征在于：在所述步骤C中，高效液相色谱法测定条件中的检测波长为205 nm、210 nm或216 nm。
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