[发明专利]一种低阻力注射器的制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及医用低阻力注射器。

背景技术

一次性使用无菌注射器是最常用的医疗器械，一次性使用无菌注射器的外套是用塑料注塑成型的，受材料特性的影响，产品脱模时外套必须带有一定的锥度，同时受温度的影响，外套的内圆面整圆度的误差能达到0.2-0.25mm，在使用过程中只能利用芯杆上装橡胶活塞，用橡胶活塞的弹性来克服注塑变形误差带来的密合性不严的问题。而橡胶活塞与塑料外套之间的推拉滑动阻力只能依靠在活塞上喷涂硅油作为润滑剂来解决，合成橡胶活塞、润滑剂对一次性使用无菌注射器的易氧化物、清洁度、酸碱度、可萃取金属含量等技术指标带来一定量的负面影响，也会带来使用风险。同时硅油的喷涂量的大小、喷涂面积的多少对一次性使用无菌注射器的常规使用中的滑动性能有着直接的手感影响。

根据YY0321.1《一次性使用麻醉穿刺包》产品标准附录C,对麻醉包选用器械配置表中配置1支低阻力注射器，目前全国范围内麻醉包内常规配置的低阻力注射器是全玻璃注射器。可是医院在临床使用中及工厂在生产过程中全玻璃注射器有很多不足之处：?生产工艺复杂，次品较多，成本较高，效率低，并且在生产加工中用到金刚粉、玻璃粉沫对产品内壁有很大的污染，清洗不到位还会对临床使用带来污染药液的风险；?在运输过程中容易破碎，也很容易因全玻璃注射器破碎而使麻醉包不能使用。

发明内容

本发明所要解决的问题包括：

1. 摒弃橡胶活塞或喷涂硅油等手段减少外套与芯杆之间的滑动阻力和提高外套与芯杆之间的气密性能，纯粹通过提高加工工艺的精度解决外套与芯杆之间的滑动阻力和气密性能问题，从而避免由橡胶活塞或喷涂硅油产生的安全性风险。

2. 加工工艺中出现材料碎屑，清洗不完全导致药液被污染的问题。

为解决上述问题，本发明采用的方案如下：

一种低阻力注射器的制备方法，所述低阻力注射器包括芯杆和外套；所述芯杆为管状体，所述芯杆的一端具有基准平面，另一端安装有芯杆按手；所述外套为管状体，套在所述芯杆之外，所述外套的一端安装有锥头，另一段安装有卷边；所述芯杆和外套由聚甲基丙烯酸甲酯经挤出管加工工艺制备而成；该低阻力注射器的制备方法包括芯杆的精加工步骤和外套的精加工步骤；其中，所述外套的精加工步骤包括：

S11：采用真空泵磨压技术磨压外套的内圆表面；

S13：通过焊接技术在外套上安装锥头和卷边；

所述芯杆的精加工步骤包括：

S21：采用热力外圆磨压技术磨压芯杆的外圆表面，并在磨压过程中加工芯杆的基准平面；

S23：通过焊接技术在芯杆上安装芯杆按手。

进一步，在所述步骤S21之后还包括步骤S22：将芯杆放置在密封腔内采用快速聚四氟乙烯蒸汽覆膜的方法在芯杆的外圆表面覆上一层厚度不超过5微米的聚四氟乙烯薄膜。

进一步，在所述步骤S11之后还包括步骤S12：将外套放置在密封腔内采用快速聚四氟乙烯蒸汽覆膜的方法在外套的内圆表面覆上一层厚度不超过5微米的聚四氟乙烯薄膜。

进一步，所述焊接技术为超声波焊接技术。

进一步，所述焊接技术为热力磨压成型技术。

进一步，所述步骤S11使得外套的内圆表面的整圆度的精度误差不大于5 微米。

进一步，所述步骤S21使得芯杆的外圆表面的整圆度的精度误差不大于5 微米。

进一步，所述步骤S21中热力外圆磨压技术磨压时，用于磨压的磨压机磨压轮温度为220－260℃。

本发明的技术效果如下：。

1、        本发明的芯杆和外套由聚甲基丙烯酸甲酯经挤出管加工工艺制备而成，相比于注塑成型工艺，该工艺可以避免注塑脱模时产生的碎屑，从而避免碎屑污染的问题。同时，挤出管加工工艺制备而成的外套内圆平整、光滑、无锥度。挤出管加工工艺制备而成的芯杆外圆平整、光滑、无锥度。

2、        外套的内圆表面经真空磨压技术磨压，使得外套的内圆表面的整圆度的精度误差不大于5 微米；芯杆的外圆表面采用热力外圆磨压技术磨压使得芯杆的外圆表面的整圆度的精度误差不大于5 微米。高精度的加工工艺解决外套与芯杆之间的滑动阻力和气密性能问题。

3、       外套的内圆表面经真空磨压技术磨压时，不产生碎屑。

4、        芯杆的外圆表面采用热力外圆磨压技术磨压时，由于磨具处于高温状态，不会产生碎屑，即使产生碎屑，产生的碎屑也会被磨具熔融。