[发明专利]治疗癌症的方法和组合物

说明书

本申请是申请号为“200780038583.5”，发明名称为“治疗癌症的方法和组合物”的发明专利申请的分案申请。

技术领域

本文描述了治疗癌症的方法和组合物。更具体地，该治疗癌症的方法包括将17α-羟化酶/C_17，20-裂解酶抑制剂，例如醋酸阿比特龙(即3β-乙酰氧基-17-(3-吡啶基)雄甾-5，16-二烯)，和至少一种另外的治疗剂，例如抗癌剂或类固醇联合给药。此外，还公开了组合物，其包含17α-羟化酶/C_17，20-裂解酶抑制剂，和至少一种另外的治疗剂，例如抗癌剂或类固醇，例如皮质类固醇，或者更特别地是糖皮质激素。

背景技术

被诊断患有癌症的人数已经在显著增加。特别关注的是被诊断患有雄激素依赖性病症例如前列腺癌，以及雌激素依赖性病症例如乳腺癌的个体，因为这种诊断的数量正以惊人的速度增加。

前列腺癌是目前最常见的非皮肤癌，是排在肺癌之后的与癌症相关的男性死亡的第二致病因。被诊断患有器官局限性前列腺癌的患者的主要治疗过程通常是前列腺切除术或放射疗法。这些疗法不仅是高度侵入性的，且具有不合需要的副作用，而且这种局部疗法在前列腺癌转移后没有效果。此外，接受局部疗法的大量个体将会遭受癌症复发。

另外，女性乳腺癌的发生率已经由1960年的每20名女性中的1名增加至2005年的每8名女性中的1名。此外，这是白人女性和非洲裔美国女性中的最常见癌症。与治疗前列腺癌相似，被诊断患有乳腺癌的女性的大多数治疗选择是高度侵入性的且有显著副作用。这些疗法包括外科手术、放射疗法和化学疗法。

激素疗法是被诊断患有前列腺癌或乳腺癌的个体的另一治疗选择。激素疗法是前列腺癌或乳腺癌的系统性治疗方式，其中激素消融剂被用于抑制激素产生或者阻断激素的效能，这些激素例如是体内的雌激素和孕酮，其被认为会促进乳腺癌生长，以及睾酮和二氢睾酮，其被认为会促进前列腺癌生长。此外，激素疗法比外科手术的侵入性低，且不具有化学疗法或放射疗法相关的诸多副作用。激素疗法也能够单独使用或者与局部疗法一起使用，并且对于癌已经转移的个体显示出有效性。

尽管激素疗法的侵入性较低并且能够用于癌症的更高级阶段，但是一些接受了目前的激素疗法治疗的个体对这种治疗不显示出显著的响应或者根本不显示出任何响应。另外，一些用目前的激素疗法治疗的患者也可能会遭受癌症回复或复发。目前，这种难治性癌症患者具有很少的治疗选择。

尽管癌症治疗取得了进展，但是仍然存在对治疗癌症，例如但不限于前列腺癌和乳腺癌的更有效方式的需求。另外，对目前的抗癌疗法不响应的那些患者需要有效的抗癌治疗选择。癌症复发的那些患者也需要有效的抗癌治疗选择。

发明概述

本文描述了治疗癌症的方法，其中向有此需要的患者联合给予治疗有效量的17α-羟化酶/C_17，20-裂解酶抑制剂，例如醋酸阿比特龙(即3β-乙酰氧基-17-(3-吡啶基)雄甾-5，16-二烯)，和治疗有效量的至少一种另外的治疗剂，包括但不限于抗癌剂或类固醇。这种方法也能够为患有难治性癌症的个体提供有效的治疗，包括目前正在进行癌症治疗的个体。因此，在某些实施方案中，该方法涉及治疗患者的难治性癌症，其中向目前正在使用抗癌剂的患者给予治疗有效量的17α-羟化酶/C_17，20-裂解酶抑制剂。

例如，在某些实施方案中，治疗哺乳动物癌症的方法包括给予约0.01mg/kg/天至约100mg/kg/天量的醋酸阿比特龙和约0.1mg/m²至约20mg/m²量的米托蒽醌。

在另一实施方案中，治疗哺乳动物癌症的方法包括给予约0.01mg/kg/天至约100mg/kg/天量的醋酸阿比特龙和约1mg/m²至约175mg/m²量的紫杉醇。

在另一实施方案中，治疗哺乳动物癌症的方法包括给予约0.01mg/kg/天至约100mg/kg/天量的醋酸阿比特龙和约1mg/m²至约100mg/m²量的多西紫杉醇。

此外，本文描述了治疗哺乳动物癌症的方法，包括给予约0.01mg/kg/天至约100mg/kg/天量的醋酸阿比特龙和约0.01mg至约200mg量的亮丙瑞林，其中亮丙瑞林被给予约3天至约12个月。