[发明专利]一种基于Brij97液晶的皮下注射给药系统及其制备方法

权利要求书

1.一种基于Brij97液晶的皮下注射给药系统及其制备方法，其特征在于，所述的基于Brij97液晶的皮下注射给药系统包括药物、Brij97、添加材料和水。按重量百分率，所述药物占组合物的比例为0.05％～5％，Brij97比例为60％～85％，添加材料比例为0～25％，水比例为10％～40％。其中，Brij97含量∶水含量＞7∶3。 

2.根据权利1所述的一种基于Brij97液晶的皮下注射给药系统及其制备方法，其特征在于所述的基于Brij97液晶的皮下注射给药系统在皮下注射前为可自由流动的低黏度溶液态。 

3.据权利1所述的一种基于Brij97液晶的皮下注射给药系统及其制备方法，其特征在于所述的基于Brij97液晶的皮下注射给药系统，经皮下注射后原位吸收体液中的水分发生相转变形成六角相或者立方相溶致液晶结构。 

4.根据权利1所述的一种基于Brij97液晶的皮下注射给药系统及其制备方法，其特征在于所述的药物为蛋白多肽类药物，选自胰岛素、促甲状腺素释放激素、降钙素、布舍瑞林、亮丙瑞林、戈舍瑞林、生长激素释放激素、醋酸格拉替雷、醋酸奥曲肽、特利帕肽的一种或多种，其中优选为胰岛素。 

5.根据权利1所述的一种基于Brij97液晶的皮下注射给药系统及其制备方法，其特征在于所述的添加材料的作用是影响溶致液晶的结构和性质，能够减小Brij97溶致液晶材料的吸水性能，增加原位液晶的抵抗水分稀释破坏的能力，增强缓释效果。 

6.根据权利1所述的一种基于Brij97液晶的皮下注射给药系统及其制备方法，其特征在于所述的添加材料选自IPM(十四酸异丙酯)、辛酸癸酸甘油三酯、中链油。添加材料优选为IPM。 

7.根据权利1所述的一种基于Brij97液晶的皮下注射给药系统及其制备方法，其特征在于所述制备方法包括以下步骤： 

1)将溶致液晶材料与添加材料加热熔融并混匀、保温； 

2)将药物加入处方比例的水中并使溶解； 

3)使步骤1制得的熔融液体和步骤2制得的溶液混合； 

4)室温下静置平衡并去除气泡。