[发明专利]一种益母草颗粒制备工艺

说明书

技术领域

本发明属于制药领域，具体是一种益母草颗粒制备工艺。

背景技术

益母草为唇形科植物益母草的全草，为中国药典收载的中药品种，是临床上妇科常用的中药，具有调经、活血和祛瘀等作用。中国专利申请号03118656.4公开了一种鲜益母草颗粒剂的制备方法，该方法采用常规煎煮方式提取，益母草活性成分的得率低，药效不显著的问题。

《中国药典》（2010年版）中也记载了益母草颗粒的制备方法，所述益母草颗粒由益母草、蔗糖粉和糊精制成，益母草同样采用常规煎煮法提取。发明人发现，这种方法同样存在益母草活性成分的得率低，药效不显著的问题。

为了提高益母草活性成分的含量，许多研究围绕益母草的提取方法展开，如严优芍在“益母草不同提取方法的比较研究”中比较了煎煮法、回流提取法、超声法和超临界流体萃取法等四种方法对益母草总生物碱的提取率的影响，得出酸性乙醇回流提取法的效果最好。但其并未给出益母草颗粒提取和制粒的联动工艺，且该方法的益母草总碱的提取率还不仅完善。

葛发欢等公开了一种使用超临界co2萃取益母草总碱的方法，然而这种方法在提取之前还需要对益母草进行碱化，并且对于益母草总碱的提取率也不尽完善。

发明内容

基于上述内容，本发明的目的在于提供一种活性成分高、药效显著的益母草颗粒及其制备方法。

本发明的目的可以通过以下技术方案实现：

一种益母草颗粒制备，其特征在于由下列原料制成：益母草、糊精、低聚异麦芽糖。

本发明的益母草颗粒采用如下方法制得

（1）取益母草，在0-10℃下进行研磨，过10-30目筛；过筛后的益母草粉加入超临界CO2萃取装置中进行萃取，萃取温度25-55℃、萃取压力20-55MPa、CO2流量2-3L/h，萃取分为四个阶段：静态萃取30min，随后动态萃取10min，随后再静态萃取20min，最后动态萃取5min后分离，萃取时加入以益母草总量计0.8-1.0ml/g的无水乙醇和0.005-0.1g/g的N2酰基氨基酸型表面活性剂，萃取完成后进行两级分离，分离温度为20-35℃、分离压力2-8MPa，将分离出的提取液回收乙醇后浓缩至相对密度为1.20～1.25( 80℃) 的清膏Ⅰ；

（2）取清膏1-3份, 糊精份2-5份和低聚异麦芽糖1-2份，搅拌均匀、捏合至色泽均匀为止, 制成软材，过10-20目筛；

（3）将制成的软材在冻干、包装即得产品。

本发明的优选工艺为：

（1）取益母草，在10℃下进行研磨，过20目筛；过筛后的益母草粉加入超临界CO2萃取装置中进行萃取，萃取温度35℃、萃取压力25MPa、CO2流量2L/h，萃取分为四个阶段：静态萃取30min，随后动态萃取10min，随后再静态萃取20min，最后动态萃取5min后分离，萃取时加入以益母草总量计0.8ml/g的无水乙醇和0.05g/g的N2酰基氨基酸型表面活性剂，萃取完成后进行两级分离，分离温度为25℃、分离压力5MPa，将分离出的提取液回收乙醇后浓缩至相对密度为1.25 ( 80℃) 的清膏；

（2）取清膏1份, 糊精份4份和低聚异麦芽糖1份，搅拌均匀、捏合至色泽均匀为止, 制成软材，过16目筛；

（3）将制成的软材在冻干、包装即得产品。

本发明所述的益母草颗粒制作工艺，优选将经超临界CO2萃取后的药渣用5-7倍量的浓度为75-85%的乙醇超声波萃取1-2次，每次15-30min，超声萃取功率100-140W，超声萃取频率为20-40 kHz，萃取温度30-55℃，合并萃取液，过滤，回收乙醇至无醇味，加原药材2倍用量的热水，慢加搅拌溶解，静置沉淀，过滤去除沉淀，浓缩至相对密度为1.20-1.25的清膏Ⅱ，制粒时将清膏Ⅰ和清膏Ⅱ混合均匀后再与糊精和低聚异麦芽糖混合均匀。

本发明所述的益母草颗粒制作工艺，优选将经超临界CO2萃取后的药渣用5倍量的浓度为75%的乙醇超声波萃取2次，每次15min，超声萃取功率100W，超声萃取频率为38kHz，萃取温度40℃，合并萃取液，过滤，回收乙醇至无醇味，加原药材2倍用量的热水，慢加搅拌溶解，静置沉淀，过滤去除沉淀，浓缩至相对密度为1.25的清膏Ⅱ，制粒时将清膏Ⅰ和清膏Ⅱ混合均匀后再与糊精和低聚异麦芽糖混合均匀。

本发明所述的N2酰基氨基酸型表面活性剂优选为N2酰基赖氨酸。

本发明所述的益母草颗粒制作工艺，其特征在于可以在超临界CO2萃取前对益母草进行碱化。