[发明专利]通过高效液相色谱法分离测定雷美替胺及其杂质的方法有效
| 申请号： | 201410243678.2 | 申请日： | 2014-07-07 |
| 公开（公告）号： | CN105277628B | 公开（公告）日： | 2017-05-31 |
| 发明（设计）人： | 朱丽君;崔金凤;李纬;范婧;黄海燕;李战 | 申请（专利权）人： | 南京长澳医药科技有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 210038 江苏省*** | 国省代码： | 江苏;32 |
| 权利要求书： | 查看更多 | 说明书： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 通过 高效 色谱 分离 测定 雷美替胺 及其 杂质 方法 | ||
【权利要求书】：
1.一种通过高效液相色谱法分离测定雷美替胺及其杂质的方法，所述杂质为LM-1、S-IBU(S-布洛芬)、杂质1、杂质2、杂质3、杂质4、杂质5、杂质6和雷美替胺对映异构体，所述杂质结构式为：
其特征在于，采用以下方式进行：
色谱条件：检测波长230nm，柱温30℃，流动相速度0.5～2.0ml/min，以0.1％三乙胺溶液-乙腈为流动相进行梯度洗脱，其中三乙胺溶液为含体积分数0.1％的三乙胺并用磷酸调节pH值至3.0～7.5，流动相中0.1％三乙胺溶液和乙腈的体积比随时间变化如下：
样品溶液配制：采用极性溶剂分别配制含雷美替胺及其杂质各0.01～2.0mg/ml的溶液；测定：将溶液注入高效液相色谱仪，记录色谱图并进行分析。
2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，流动相速度为1.0ml/min。
3.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，样品溶液配制采用的极性溶剂为甲醇、乙腈或50％乙腈水溶液。
4.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，样品溶液配制为含雷美替胺1mg/ml,杂质各0.01mg/ml的溶液。
下载完整专利技术内容需要扣除积分，VIP会员可以免费下载。
该专利技术资料仅供研究查看技术是否侵权等信息，商用须获得专利权人授权。该专利全部权利属于南京长澳医药科技有限公司，未经南京长澳医药科技有限公司许可，擅自商用是侵权行为。如果您想购买此专利、获得商业授权和技术合作，请联系【客服】
本文链接：http://www.vipzhuanli.com/pat/books/201410243678.2/1.html，转载请声明来源钻瓜专利网。
