[发明专利]中草药组合物、纳米乳剂和经皮贴剂、及其制备和用于治疗创伤性损伤的用途

权利要求书

1.一种中草药组合物，其包含红花、续断、三七和大黄的水性溶剂提取物和油性溶剂提取物以及任选地，药学上可接受的载体，并且其中所述中草药组合物不包含来自栀子和接骨木的提取物。

2.根据权利要求1的组合物，其由下列组成：红花、续断、三七和大黄的水性溶剂提取物和油性溶剂提取物以及任选地，药学上可接受的载体。

3.根据权利要求1或2的组合物，其中所述水性溶剂为水和/或所述油性溶剂为乙醇，优选95％的乙醇水溶液。

4.根据前述权利要求任一项的组合物，其中红花、续断、三七和大黄的重量比为(0.8-1.2)∶(1-1.5)∶(0.8-1.2)∶(1-2)，优选1∶1∶1∶1至1∶1.5∶1∶2的范围；优选地，所述水性溶剂提取物和所述油性溶剂提取物的重量比为10∶1至7∶1，更优选地，所述水性溶剂提取物和所述油性溶剂提取物的重量比以占所述组合物的重量百分比计为30％∶3％至42％∶6％，优选35％∶4.3％至39.8％∶5％。

5.根据前述权利要求任一项的组合物，其通过以下步骤制备：

a)准备红花、续断、三七和大黄，任选地将其切块；

b)将步骤a)的原料共同或分别在水性溶剂中浸泡和/或回流下加热足够长的时间，以获得水性溶剂提取物，任选地将所得水性溶剂提取物进行选自过滤、浓缩和冷冻干燥的处理；

c)将步骤a)的原料或步骤b)所得的提取残余物在油性溶剂中浸泡和/或回流加热足够长的时间，以获得油性溶剂提取物，任选地将所得油性溶剂提取物进行选自过滤、浓缩和冷冻干燥的处理；和

d)将获得的所述水性溶剂提取物和所述油性溶剂提取物配制为组合物，其中任选地将获得的所述水性溶剂提取物和所述油性溶剂提取物与至少一种药学可接受的载体组合。

6.根据权利要求1-4任一项的组合物，其通过以下步骤制备：

a)准备红花、续断、三七和大黄，任选地将其切块；

b)将步骤a)的原料共同或分别在油性溶剂中浸泡和/或回流下加热足够长的时间，以获得油性溶剂提取物，任选地将所得油性溶剂提取物进行选自过滤、浓缩和冷冻干燥的处理；

c)将步骤a)的原料或步骤b)所得的提取残余物在水性溶剂中浸泡和/或回流加热足够长的时间，以获得水性溶剂提取物，任选地将所得水性溶剂提取物进行选自过滤、浓缩和冷冻干燥的处理；和

d)组合获得的所述水性溶剂提取物和所述油性溶剂提取物，其中任选地将获得的所述水性溶剂提取物和所述油性溶剂提取物与至少一种药学可接受的载体组合。

7.根据前述权利要求任一项的组合物，其是糊剂、药膏、纳米乳剂或经皮贴剂的形式。

8.一种水包油或油包水型纳米乳剂，其包含水相、有机相和表面活性剂，其中所述水相包含一种或多种中草药材料的水性溶剂提取物和/或所述有机相包含所述一种或多种中草药材料的油性溶剂提取物。

9.根据权利要求8所述的纳米乳剂，其中所述水相或有机相具有10-200nm、优选10-50nm的液滴；和/或所述水相按重量计占所述纳米乳剂的60-90％、优选75-85％；和/或所述有机相按重量计占所述纳米乳剂的2-20％、优选2-8％；和/或所述表面活性剂按重量计占所述纳米乳剂的4-40％、优选10-22％。

10.根据权利要求8或9所述的纳米乳剂，其中形成所述水相的水相溶剂为水；和/或其中形成所述油相的油相溶剂为Sefsol-218、Capryol-90、甘油三脂、Myritol-318、柠檬烯、液体石蜡、乙醇或其一种或多种的组合；和/或其中所述表面活性剂为具有范围在8至18的HLB值的非离子表面活性剂，例如Labrasol、氢化蓖麻油EL(Cremophor EL)、吐温20、吐温60和吐温80，优选为氢化蓖麻油EL和吐温20。

11.根据权利要求8-10任一项所述的纳米乳剂，其中所述水性溶剂提取物和所述油性溶剂提取物分别为根据权利要求1-6任一项所限定的水性溶剂提取物和油性溶剂提取物。