[发明专利]草分枝杆菌口服纳米粒及其制备方法有效
| 申请号： | 201410230769.2 | 申请日： | 2014-05-28 |
| 公开（公告）号： | CN105213432B | 公开（公告）日： | 2019-04-19 |
| 发明（设计）人： | 唐小海;冉茂盛;陈玉玺;黄源芳;邱宇 | 申请（专利权）人： | 重庆莱美药业股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/14 | 分类号： | A61K9/14 |
| 代理公司： | 成都虹桥专利事务所(普通合伙) 51124 | 代理人： | 高芸 |
| 地址： | 401123*** | 国省代码： | 重庆;50 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 分枝杆菌 口服 纳米 及其 制备 方法 | ||
1.草分枝杆菌口服纳米粒的制备方法，其特征在于：包括如下步骤：
A、将载体材料溶于有机溶剂中，形成有机相；
B、将草分枝杆菌溶液逐滴加入有机相中，形成初乳；
C、将初乳逐滴加入水相中，形成复乳；
D、挥发复乳中的有机溶剂，离心收集固体物质，用水洗涤，干燥后即得草分枝杆菌口服纳米粒。
2.根据权利要求1所述的草分枝杆菌口服纳米粒的制备方法，其特征在于：步骤A所述载体材料为聚羟基乙酸、聚乳酸、聚乳酸-羟基乙酸共聚物、聚丙烯酸树脂Ⅱ或氢化磷脂酰胆碱。
3.根据权利要求1所述的草分枝杆菌口服纳米粒的制备方法，其特征在于：步骤A所述载体材料为聚乳酸-羟基乙酸共聚物。
4.根据权利要求1所述的草分枝杆菌口服纳米粒的制备方法，其特征在于：步骤A所述溶剂为甲醇、丙酮、乙酸乙酯、二氯甲烷、乙酸乙酯-二氯甲烷溶液、丙酮-二氯甲烷溶液或丙酮-乙醇溶液。
5.根据权利要求1所述的草分枝杆菌口服纳米粒的制备方法，其特征在于：步骤A所述溶剂为二氯甲烷。
6.根据权利要求1所述的草分枝杆菌口服纳米粒的制备方法，其特征在于：步骤A所述有机相的溶液浓度为20 mg/mL ~130mg/mL。
7.根据权利要求1所述的草分枝杆菌口服纳米粒的制备方法，其特征在于：步骤A所述有机相的溶液浓度为30mg/mL。
8.根据权利要求1所述的草分枝杆菌口服纳米粒的制备方法，其特征在于：步骤C所述水相为聚乙烯醇水溶液、甲基纤维素水溶液、泊洛沙姆188水溶液、蔗糖水溶液或壳聚糖稀醋酸溶液。
9.根据权利要求1所述的草分枝杆菌口服纳米粒的制备方法，其特征在于：步骤C所述水相为壳聚糖稀醋酸溶液。
10.根据权利要求9所述的草分枝杆菌口服纳米粒的制备方法，其特征在于：壳聚糖稀醋酸溶液浓度为2 mg/mL ~6 mg/mL。
11.根据权利要求9所述的草分枝杆菌口服纳米粒的制备方法，其特征在于：壳聚糖稀醋酸溶液浓度为3 mg/mL。
12.根据权利要求1所述的草分枝杆菌口服纳米粒的制备方法，其特征在于：步骤B所述形成初乳采用下述方法制备：采用超声法或高速剪切分散乳化法制备初乳。
13.根据权利要求12所述的草分枝杆菌口服纳米粒的制备方法，其特征在于：采用超声法制备初乳的条件为：功率范围200W~500W，超声时间30s~10min。
14.根据权利要求12所述的草分枝杆菌口服纳米粒的制备方法，其特征在于：采用超声法制备初乳的条件为：功率450W，超声时间5min。
15.根据权利要求1所述的草分枝杆菌口服纳米粒的制备方法，其特征在于：步骤C所述形成复乳采用下述方法制备：采用超声法、高速剪切分散乳化法、高压均质法制备复乳。
16.根据权利要求15所述的草分枝杆菌口服纳米粒的制备方法，其特征在于：采用高压均质法制备复乳的条件为：均质压力为300bar~1300bar，循环次数为6~12次。
17.根据权利要求15所述的草分枝杆菌口服纳米粒的制备方法，其特征在于：采用高压均质法制备复乳的条件为：均质压力为500bar，循环次数为9次。
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