[发明专利]药物组合物及其制备方法和用途

权利要求书

1.一种用于皮肤愈合和毛囊再生的药物组合物，其特征在于，包括：

自组装多肽水凝胶，所述自组装多肽水凝胶是由质量比为1：1的RADA16-I和PRG共同形成的；以及

皮肤细胞，所述皮肤细胞设置于所述自组装多肽水凝胶内部，且所述皮肤细胞的含量为10⁴-10⁸个/mL。

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述皮肤细胞为选自真皮细胞和表皮细胞的至少一种。

3.根据权利要求2所述的药物组合物，其特征在于，所述真皮细胞为新分离的真皮细胞或培养0-30代的真皮干细胞。

4.根据权利要求2所述的药物组合物，其特征在于，所述表皮细胞为新分离的表皮细胞或培养0-30代的表皮干细胞。

5.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，进一步包括：

有利于细胞存活、生长的细胞活性因子和/或细胞外基质分子。

6.根据权利要求5所述的药物组合物，其特征在于，所述细胞活性因子为选自bFGF、EGF的至少一种，所述细胞外基质分子为选自透明质酸、纤维粘连蛋白的至少一种。

7.一种制备权利要求1-6任一项所述的药物组合物的方法，其特征在于，包括：

(1)提供RADA16-I溶液和PRG溶液，其中，所述RADA16-I溶液的浓度为0.1-1g/100ml，所述PRG溶液的浓度为0.1-1g/100ml；

(2)将所述RADA16-I溶液和所述PRG溶液等体积混合，以便获得混合水凝胶溶液；

(3)在所述RADA16-I溶液、所述PRG溶液或所述混合水凝胶溶液中接种皮肤细胞，并在适于所述皮肤细胞生长的条件下进行孵育，以便获得所述药物组合物。

8.根据权利要求7所述的方法，其特征在于，在步骤(2)之前，预先将所述RADA16-I溶液和所述PRG溶液进行0.22μm过滤除菌处理。

9.根据权利要求8所述的方法，其特征在于，所述接种细胞进一步包括：

用10％无菌蔗糖溶液将所述皮肤细胞配成浓度为10⁴-10⁸个/mL的细胞悬液，将所述混合水凝胶溶液和所述细胞悬液按照体积比为5：1的比例混合。

10.根据权利要求8所述的方法，其特征在于，所述孵育进一步包括：

每隔30分钟，移除孔板中的培养基，补加等体积新鲜培养基到孔板中，重复3-5次。

11.根据权利要求10所述的方法，其特征在于，所述培养基中包含有利于细胞存活、生长的细胞活性因子和/或细胞外基质分子。

12.根据权利要求11所述的方法，其特征在于，所述细胞活性因子为选自bFGF、EGF的至少一种，所述细胞外基质分子为选自透明质酸、纤维粘连蛋白的至少一种。

13.根据权利要求8所述的方法，其特征在于，所述RADA16-I溶液的浓度为1g/100mL，所述PRG溶液的浓度为1g/100mL。

14.根据权利要求13所述的方法，其特征在于，所述皮肤细胞为选自表皮细胞和真皮细胞的至少一种。

15.根据权利要求14所述的方法，其特征在于，所述真皮细胞为新分离的真皮细胞或培养0-30代的真皮干细胞。

16.根据权利要求14所述的方法，其特征在于，所述表皮细胞为新分离的表皮细胞或培养0-30代的表皮干细胞。