[发明专利]一种阿奇霉素胶囊及其制备方法有效
| 申请号: | 201410208685.9 | 申请日: | 2014-05-16 |
| 公开(公告)号: | CN105078920B | 公开(公告)日: | 2017-12-08 |
| 发明(设计)人: | 乔敏;刘钢;李红新;邵兰兰;孟震晓 | 申请(专利权)人: | 山东司邦得制药有限公司 |
| 主分类号: | A61K9/48 | 分类号: | A61K9/48;A61K31/7052;A61K47/26;A61K47/02 |
| 代理公司: | 济南金迪知识产权代理有限公司37219 | 代理人: | 杨磊 |
| 地址: | 250216 山东*** | 国省代码: | 山东;37 |
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| 摘要: | |||
| 搜索关键词: | 一种 霉素 胶囊 及其 制备 方法 | ||
1.一种阿奇霉素胶囊,其特征在于,由以下原料按质量份制成:
按照如下方法制备而成:
(1)将蔗糖、蒙脱石粉碎过筛备用,阿奇霉素过筛备用;
(2)将95%w/w的药用乙醇加入纯化水配制成75~80%w/w乙醇水溶液,备用;
(3)按配比称取阿奇霉素、蔗糖、蒙脱石,混合均匀,然后加入步骤(2)制得的乙醇水溶液,搅拌混合均匀制成软材,过筛制得湿颗粒;
(4)将步骤(3)所制备的湿颗粒干燥,粉碎过筛得干颗粒,备用;
(5)加入硬脂酸镁、二氧化硅与步骤(4)制得的干颗粒混合均匀,胶囊填充即得。
2.如权利要求1所述的阿奇霉素胶囊,其特征在于,由以下原料按质量份制成:
3.如权利要求1所述的阿奇霉素胶囊,其特征在于,由以下原料按质量份制成:
4.如权利要求1所述的阿奇霉素胶囊,其特征在于,由以下原料按质量份制成:
5.如权利要求1所述的阿奇霉素胶囊,其特征在于,由以下原料按质量份制成:
6.如权利要求1-5任一项所述的阿奇霉素胶囊的制备方法,包括以下步骤:
(1)将蔗糖、蒙脱石粉碎过筛备用,阿奇霉素过筛备用;
(2)将95%w/w的药用乙醇加入纯化水配制成75~80%w/w乙醇水溶液,备用;
(3)按配比称取阿奇霉素、蔗糖、蒙脱石,混合均匀,然后加入步骤(2)制得的乙醇水溶液,搅拌混合均匀制成软材,过筛制得湿颗粒;
(4)将步骤(3)所制备的湿颗粒干燥,粉碎过筛得干颗粒,备用;
(5)加入硬脂酸镁、二氧化硅与步骤(4)制得的干颗粒混合均匀,胶囊填充即得。
7.如权利要求6所述的阿奇霉素胶囊的制备方法,其特征在于,步骤(1)中所述的阿奇霉素,过80~100目筛;所述的蔗糖,过110~130目筛;所述的蒙脱石,过350~400目筛。
8.如权利要求6所述的阿奇霉素胶囊的制备方法,其特征在于,步骤(4)中所述粉碎过筛为过60~80目筛。
9.如权利要求6所述的阿奇霉素胶囊的制备方法,其特征在于,步骤(4)中所述干燥是在50~60℃条件下干燥1~5小时;所述的干颗粒的水分为2%w/w以下。
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