[发明专利]肺炎链球菌十三种荚膜多糖单克隆抗体及其应用

权利要求书

1.单克隆抗体，其特征在于，分别以十三价肺炎链球菌结合疫苗中的十三种肺炎链球菌(Streptococcus pneumoniae)荚膜多糖为靶抗原，以十三价肺炎链球菌结合疫苗作为免疫原，免疫动物制备获得；

其中，十三种肺炎链球菌荚膜多糖的血清型分别为1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F；所述十三价肺炎链球菌结合疫苗是由上述十三种不同血清型的肺炎链球菌荚膜多糖和载体蛋白共价连接形成的；

所述单克隆抗体特异性地识别1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F或23F血清型的肺炎链球菌病原体和载体蛋白。

2.根据权利要求1所述的单克隆抗体，其特征在于，所述载体蛋白为白喉毒素CRM197蛋白或破伤风类毒素TT蛋白。

3.根据权利要求1所述的单克隆抗体，其特征在于，免疫使用的动物为小鼠。

4.根据权利要求1所述的单克隆抗体，其特征在于，所述单克隆抗体选自T1、T3、T4、T5、T6A、T6B、T7F、T9V、T14、T18C、T19A、T19F或T23F中的任一种，它们的轻链可变区和重链可变区的氨基酸序列分别如SEQ ID No.1-26所示。

5.产生权利要求1-4任一项所述单克隆抗体的杂交瘤细胞。

6.含有权利要求1-4任一项所述单克隆抗体的检测试剂盒。

7.根据权利要求6所述的检测试剂盒，其特征在于，其为ELISA检测试剂盒，其以特异性地识别1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F或23F血清型肺炎链球菌的单克隆抗体为包被抗体，以酶标记的单克隆抗体作为检测抗体。

8.根据权利要求6所述的检测试剂盒，其特征在于，其为ELISA检测试剂盒，其以特异性地识别载体蛋白的单克隆抗体为包被抗体，以酶标记的特异性地识别1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F或23F血清型肺炎链球菌的单克隆抗体作为检测抗体。

9.权利要求1-4任一项所述单克隆抗体或权利要求6-8任一项所述检测试剂盒在检测十三种肺炎链球菌荚膜多糖中的应用。