[发明专利]一种治疗心脑血管疾病的中药注射液的指纹图谱测定方法

权利要求书

1.一种治疗心脑血管疾病的中药注射液的指纹图谱测定方法，其特征在于，所述的指纹图谱测定方法如下：

(a)供试品溶液的制备：精密量取所述的注射液2ml，置10ml量瓶中，加0.2％冰醋酸的10％甲醇溶液稀释至刻度，摇匀，即得；

(b)色谱条件：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以0.05％三氟乙酸溶液为流动相B，进行梯度洗脱，流速为每分钟0.8ml，柱温为40℃；检测波长为288nm，理论板数按丹酚酸A峰计算应不低于200000，精密吸取上述供试品溶液5μl，注入液相色谱仪。

2.如权利要求1所述的指纹图谱测定方法，其特征在于，所述步骤(b)的色谱条件中，其流动相所采用的线性梯度洗脱条件为：

0～65min时，乙腈所占的体积比为2→30％，以0.05％三氟乙酸溶液占的体积比为98→70％；65～75min时，乙腈所占的体积比为30％，以0.05％三氟乙酸溶液占的体积比为70％；75～76min时，乙腈所占的体积比为30→2％，以0.05％三氟乙酸溶液占的体积比为70→98％。

3.如权利要求1或2所述的指纹图谱测定方法，其特征在于，依照该方法生成的指纹图谱中有10个特征峰，并以丹酚酸A吸收峰为参照，得到的相对保留时间为：1号峰：0.151±0.460％；2号峰：0.202±0.472％；3号峰：0.225±0.287％；4号峰：0.335±0.442％；5号峰：0.461±0.330％；6号峰：0.574±0.513％；7号峰：0.781±0.263％；8号峰：0.849±0.296％；9号峰：0.936±0.274％；10号峰：1±0.321％。

4.如权利要求3所述的指纹图谱测定方法，其特征在于，依照该方法生成的指纹图谱中有10个特征峰，3号峰为丹参素钠，4号峰为原儿茶醛，6号峰为4-香豆酸，8号峰为迷迭香酸，9号峰为丹酚酸B，10号峰为丹酚酸A。

5.如权利要求1或2所述的指纹图谱测定方法在丹红注射液的真伪鉴别及成分检测中的应用。