[发明专利]一种头孢唑林钠化合物及其无菌粉针

权利要求书

1.一种头孢唑林钠化合物，其特征在于，所述的头孢唑林钠化合物的结构式如式(I)所示，该化合物用粉末X射线衍射测定法测定，以2θ±0.2°衍射角表示的X射线粉末衍射图谱如图1所示，

2.一种权利要求1所述的头孢唑林钠化合物的制备方法，其特征在于，所述的制备方法为：取头孢唑林钠原料药，加入乙醇，加热回流至头孢唑林钠完全溶解，得到溶液；然后停止加热，在所得溶液的液面的水平方向上施加恒定磁场，并在该恒定磁场的条件下向溶液中滴加丙酮、三氯甲烷和N，N-二甲基甲酰胺的混合溶剂；滴加完后，在0～5℃下静置3～5小时，得到白色结晶性粉末，过滤，滤饼用乙醇洗涤，真空干燥1～3小时，得到所述的头孢唑林钠化合物。

3.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，所述的头孢唑林钠原料药与乙醇的用量比为1g：6～8ml。

4.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，所述恒定磁场的磁场强度为0.4T～1.2T。

5.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，所述的丙酮、三氯甲烷和N，N-二甲基甲酰胺的混合溶剂与乙醇的体积比为3～5:1。

6.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，所述的丙酮、三氯甲烷和N，N-二甲基甲酰胺的混合溶剂中丙酮、三氯甲烷和N，N-二甲基甲酰胺的体积比为2～4:3～5:1。

7.一种注射用头孢唑林钠无菌粉针，其特征在于，所述的注射用头孢唑林钠无菌粉针含有权利要求1所述的头孢唑林钠化合物。