[发明专利]一种抗CD3/抗CD19双特异性抗体及其应用在审
| 申请号： | 201410180172.1 | 申请日： | 2014-04-30 |
| 公开（公告）号： | CN105017422A | 公开（公告）日： | 2015-11-04 |
| 发明（设计）人： | 张守涛;闫庆连;董相陈;董成涛;张凤展 | 申请（专利权）人： | 山东百因制药技术有限公司 |
| 主分类号： | C07K16/28 | 分类号： | C07K16/28;C12N15/63;A61K39/395;A61P35/00;A61P35/02 |
| 代理公司： | 济南诚智商标专利事务所有限公司 37105 | 代理人： | 韩百翠 |
| 地址： | 250101 山东省济南市*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 cd3 cd19 特异性 抗体 及其 应用 | ||
1.一种抗CD3/抗CD19双特异性抗体，它包含全人源抗CD3单链抗体和全人源抗CD19单链抗体的结合结构域，其中相应的重链可变区(VH)和相应的轻链可变区(VL)从N-未端到C-未端按照如下顺序排列：
VH(CD19)-VL(CD19)-VH(CD3)-VL(CD3)或
VH(CD3)-VL(CD3)-VH(CD19)-VL(CD19)；
所述全人源抗CD3单链抗体，重链可变区氨基酸序列为SEQ ID NO：7所示，轻链可变区氨基酸序列为SEQ ID NO：8所示；
所述全人源抗CD19单链抗体，重链可变区氨基酸序列为SEQ ID NO：15所示，轻链可变区氨基酸序列为SEQ ID NO：16所示。
2.一种含有权利要求1的抗CD3/抗CD19双特异性抗体的表达载体，其特征是，将权利要求1所述的抗CD3/抗CD19双特异性抗体通过构建真核或原核表达载体，转化进相应的真核或原核细胞内进行重组表达。
3.一种抗CD3/抗CD19双特异性抗体的制备方法，其特征是，将权利要求2所述的表达载体转化至宿主细胞中，在适合全人源单克隆抗体表达的条件下培养转有权利要求2所示表达载体的宿主细胞，对培养物进行分离纯化获得上述的双特异性抗体。
4.如权利要求3所述的制备方法，其特征是，所述宿主细胞为大肠杆菌、枯草杆菌、酵母菌、中华仓鼠卵巢细胞、小仓鼠肾细胞、COS细胞或者小鼠NSO胸腺瘤细胞。
5.权利要求1所述的抗CD3/抗CD19双特异性抗体在制备治疗肿瘤的治疗药物中的应用。
6.如权利要求5所述的应用，其特征是，所述肿瘤为非霍奇金淋巴瘤、B细胞白血病或霍奇金淋巴瘤。
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