[发明专利]一种改性明胶胶囊

说明书

技术领域

本发明公开了一种改性明胶胶囊，涉及到生物医药领域。

背景技术

明胶的主要组成为氨基酸组成相同而分子量分布很宽的多肽分子混合物。明胶分子结构上有大量的羟基，另外还有许多羧基和氨基，这使得明胶具有极强的亲水性。因其具有良好的生物兼容性和生物降解性，广泛用于制作胶囊壳。

因为明胶极强的亲水性，水分对明胶胶囊的质量影响非常大。含水量过低导致胶囊壳发脆易裂、水分过高导致胶囊壳发粘软化；明胶胶囊含水量除受生产工艺影响之外，其对环境也较为敏感，在高温干燥条件下易失去自身水分，在高湿条件下易吸收水分，均可能导致囊壳水分发生变化；明胶胶囊壳还会因装填药物的吸湿性转移水分，一方面降低胶囊囊壳的含水量，另一方面影响内容药物的特性，比如导致药物结块、氧化、水解甚至霉变等问题。此外，明胶本身就是蛋白质，含水量也会引起明胶胶囊壳霉变。因此，控制胶囊壳中的水含量对胶囊壳质量非常重要。

正是由于明胶侧链上的氨基、羧基以及羟基使其具有很高的化学活性，可以通过各种化学反应或其他多种方法对明胶进行改性，得到许多既有新的特性，又保留明胶优异性能的新型材料。

冷延国等(明胶截止丙烯酰胺的微胶囊化研究［J］,明胶科学与技术，2000,20(2): 63-68)利用丙烯酰胺改性明胶，研究表明：用接枝明胶以单凝聚法制备的微胶囊，随接枝明胶分子质量的增大，粒径分布变宽，分子质量较小的接枝明胶制备的微胶囊粒径分布更集中，更趋向于正态分布。其他天然高分子材料与明胶共混，使其生物相容性、可控降解性都得到了明显改善，如壳聚糖等。

葛军(戊二醛交联前后明胶微球热转变研究［J］,影像科学与光化学，2009,27(5):334-341)将空气中250℃热处理的未交联明胶经过稀硫酸处理后，发现可得多孔内核结构，但在氮气中250℃热处理的未交联和交联明胶，都得不到多孔内核结构。

姚芳莲(京尼平对壳聚糖及明胶的交联反应［J］,天津大学学报，2007,40(12):1485-1489)等以天然化合物京尼平为交联剂，研究了其对明胶的交联反应机理，将交联反应分为2类，即快反应杂环胺化反应及慢反应酰胺化反应。所得交联体系的力学性能及吸水溶胀性能均与京尼平的用量有关，可以通过京尼平用量的调节而在一定范围内调控明胶的理化性能。

CN 102977594A公开一种γ-聚谷氨酸/明胶纳米胶囊及其制备方法。所述的γ-聚谷氨酸/明胶纳米胶囊，即将原料γ－聚谷氨酸和明胶按质量比计算，利用聚电解质自组装原理进行制得，得到粒度均一，粒径大小为纳米级的γ－聚谷氨酸／明胶纳米胶囊。

上述现有技术存在着作为改性明胶胶囊，其质量受含水量影响依旧较大的问题，导致胶囊囊壳质量不能稳定的缺陷，为解决这一问题，目前的主要手段是通过控制明胶胶囊的存储环境，主要通过控制温度和湿度，并密闭保存，从而尽量减缓明胶胶囊变性的速度，但未能从根本上解决问题。因此，迫切需要发现一种新的改性明胶用于制备胶囊。

发明内容

为解决现有技术的不足，本发明提供了一种新的改性明胶胶囊，该改性明胶胶囊是对常用的胶囊囊材明胶进行改性，我们尝试多种材料对明胶进行改性，最终发现在明胶中各种多肽链的末端接入谷氨酸分子，可以形成明胶-谷氨酸交联复合物，并且在该复合物基础上添加适量其他辅料，从而提供了一种新型的改性明胶胶囊。

经过试验证明，本发明所述的明胶-谷氨酸交联复合物作为改性明胶，其效果比明胶黏度更强，制备胶囊更加容易；制成的胶囊保质期更长；胶囊壳韧性优良，不易破碎。

因此，本发明提供的一种改性明胶胶囊，其组分和含量（按质量百分比计）为：

（A）改性明胶：明胶-谷氨酸交联复合物，70-90%；   

（B）其它辅料 10-30%。