[发明专利]地方性甲状腺肿散瘿消坚的药剂及制法

说明书

技术领域

本发明公开了一种药剂，尤其是地方性甲状腺肿散瘿消坚的药剂及制法，本发明属于中医中药领域。

背景技术

地方性甲状腺肿是甲状腺肿的一种。甲状腺肿按地区分布可分为地方性和散发性两种。地方性甲状腺肿是由于一个地区存在特定的环境致甲状腺肿因素(主要是碘缺乏)，因此，使生活在这一地区的人群中有一定比例的人发生了甲状腺肿，一定比例是指当地学龄儿童甲状腺肿大率在5%以上，即甲状腺肿的存在已构成公共卫生问题。一般来说低于5%，是属散发性甲状腺肿，大多由非缺碘因素造成。

目前世界公认本病的主要病因是缺碘，该病主要多见于远离沿海及海拔高的山区，流行地区的土壤、水和食物中含碘量极少，本病与缺碘有密切关系。发病率高低与含碘量呈反比，而采用碘盐可预防本病，但缺碘不是惟一的原因，研究发现，水中含钙、氟、镁过多也可致甲状腺肿；一些与I-类似的单价阴离子如：SCN-、F-、Br-、At-、ReO4-、TeO4-、等与碘竞争，使甲状腺浓集碘的能力下降，合成甲状腺素减少，刺激垂体分泌较多的TSH，使甲状腺肿大。此外，在自然界含碘丰富的地区也有本病流行，主要是因为摄入碘过多，从而阻碍了甲状腺内碘的有机化过程，抑制T4的合成，促使TSH分泌增加而产生甲状腺肿，称为高碘性地方性甲状腺肿。

地方性甲状发病早期无明显临床症状，甲状腺轻、中度弥漫性肿大，质软，无压痛。极少数明显肿大者可出现压迫症状，如呼吸困难、吞咽困难、声音嘶哑、刺激性咳嗽等。胸骨后甲状腺肿可有食管或上腔静脉受压症状。甲状腺功能基本正常，但约5%的患者由于甲状腺代偿功能不足，出现甲状腺功能减低，影响智力及生长发育。少数地方性甲状腺肿病人由于长期血清，TSH水平增高，当补充碘后，甲状腺素合成过多，形成碘甲亢。随着地方性甲状腺肿的严重，会产生许多并发症，例如：甲减、甲亢、甲状腺癌、气管软化等。因此，地方性甲状腺肿对人的身体产生重要的影响，会严重影响人的正常生活。中医中药在治疗地方性甲状腺肿方面有很好的治疗效果，所以研究治疗地方性甲状腺肿的药物具有很高的价值。

授权公告号为CN 102764315B（申请号201210272880.9）的中国专利文献公开了一种名为“一种治疗甲状腺肿的药物”，其由黄芪50份、党参25份、白术15份、云苓25份、白芍15份、夏枯草15份、海藻15份、昆布15份、牡蛎50份、磁石 25份、红枣 50份组成。申请公布号为CN 103623306A（申请号201310655866.1）的中国专利文献公开了一种名为“一种治疗甲状腺肿大的中药制剂及制备方法”，该中药制剂由昆布、黄药子、乳香、浮海石、羚羊角、苏头、没药、桑葚、黄精、天门冬、豌豆、三棱、瓜蒌皮、八月札、狼毒和牡蛎组成。申请公布号为CN 102441099A（申请号201010511982.2）的中国专利文献公开了一种名为“治疗甲状腺肿的中药”，其由夏枯草、海藻、昆布、蒲公英、浙贝母组成。

总之，中医中药在治疗本病方面取得了一定的成就，但也存在一些问题：有些药品会产生副作用，影响患者的身体健康；地方性甲状腺肿的治疗效果还不够理想，有待进一步提高。

发明内容

针对现有治疗地方性甲状腺肿略有不足的现状，本发明的目的之一在于提供一种地方性甲状腺肿散瘿消坚的药剂，具有易操作、便于携带、疗效显著等特点，并且它采用地方上较为常见的药材作为原料，成本低廉无任何毒副作用。

本发明的另一目的是提供上述药剂的制法。

本发明的技术方案是: 

地方性甲状腺肿散瘿消坚的药剂，主要由第一组分和第二组分的原料药制备而成，均为重量份：

第一组分：白蒺藜9-16份，酸枣仁6-15份，玄参3-9份，响铃草6-12份，僵蚕3-6份，皂角刺3-6份；

第二组分：昆布6-12份，海藻6-10份，制香附6-15份，枳壳3-12份，海螺蛸5-10份，生牡蛎15-35份，鱼腥草3-10份，三棱4-12份，连翘6-15份。

地方性甲状腺肿散瘿消坚的药剂，优选的方案是，主要由第一组分和第二组分的原料药制备而成，均为重量份：

第一组分：白蒺藜11-13份，酸枣仁8-12份，玄参5-7份，响铃草8-10份，僵蚕4-6份，皂角刺3-5份；

第二组分：昆布8-10份，海藻7-9份，制香附8-12份，枳壳5-10份，海螺蛸7-9份，生牡蛎20-30份，鱼腥草5-8份，三棱7-9份，连翘8-12份。

地方性甲状腺肿散瘿消坚的药剂，更加优选的方案是，主要由第一组分和第二组分的原料药制备而成，均为重量份：