[发明专利]地方性甲状腺肿散瘿消坚的药剂及制法

权利要求书

1.地方性甲状腺肿散瘿消坚的药剂，其特征在于，主要由第一组分和第二组分的原料药制备而成，均为重量份：

第一组分：白蒺藜9-16份，酸枣仁6-15份，玄参3-9份，响铃草6-12份，僵蚕3-6份，皂角刺3-6份；

第二组分：昆布6-12份，海藻6-10份，制香附6-15份，枳壳3-12份，海螺蛸5-10份，生牡蛎15-35份，鱼腥草3-10份，三棱4-12份，连翘6-15份。

2.根据权利要求1所述的药剂，其特征在于，主要由第一组分和第二组分的原料药制备而成，均为重量份：

第一组分：白蒺藜11-13份，酸枣仁8-12份，玄参5-7份，响铃草8-10份，僵蚕4-6份，皂角刺3-5份；

第二组分：昆布8-10份，海藻7-9份，制香附8-12份，枳壳5-10份，海螺蛸7-9份，生牡蛎20-30份，鱼腥草5-8份，三棱7-9份，连翘8-12份。

3.根据权利要求1所述的药剂，其特征在于，主要由第一组分和第二组分的原料药制备而成，均为重量份：

第一组分：白蒺藜12份，酸枣仁10份，玄参6份，响铃草9份，僵蚕5份，皂角刺4份；

第二组分：昆布9份，海藻8份，制香附10份，枳壳7份，海螺蛸8份，生牡蛎25份，鱼腥草6份，三棱8份，连翘10份。

4.根据权利要求1-3任一所述的药剂，其特征在于，将该药剂制成药学上可接受的粉剂、水剂、膏剂、颗粒剂、片剂或胶囊。

5.根据权利要求4所述的药剂，其特征在于，所述粉剂的制备方法是：

（1）将第一组分原料药混合粉碎成细粉，过80-110目筛（优选的，过90-100目筛；更加优选的，过95目筛）；

（2）将第二组分原料药混合粉碎成细粉，过90-130目筛（优选的，过100-120目筛；更加优选的，过110目筛）；

（3）将步骤（1）和（2）所得细粉混匀即可。

6.根据权利要求4所述的药剂，其特征在于，所述水剂的制备方法是：

（1）将第一组分原料药加水（用水量为第一组分原料药总重的2-4倍；优选的，用水量为第一组分原料药总重的2.5-3.5倍；更加优选的，用水量为第一组分原料药总重的3倍）煎煮两次，第一次1.5-2.5小时（优选的，第一次1.8-2.2小时；更加优选的，第一次2小时），第二次0.5-1.5小时（优选的，第二次0.8-1.2小时；更加优选的，第二次1小时），合并煎液，滤过；

（2）将第二组分原料药加水（用水量为第二组分原料药总重的2-6倍；优选的，用水量为第二组分原料药总重的3-5倍；更加优选的，用水量为第二组分原料药总重的4倍）煎煮两次，第一次1.5-3.5小时（优选的，第一次2.0-3.0小时；更加优选的，第一次2.5小时），第二次1.0-2.5小时（优选的，第二次1.5-2.0小时；更加优选的，第二次1.5小时），合并煎液，滤过；

（3）将步骤（1）和步骤（2）所得滤液合并，浓缩至适量，无菌封装得药剂水剂。

7.根据权利要求4所述的甲状腺结节软坚消肿制剂，其特征在于，所述膏剂的制备方法是：

（1）将第一组分原料药加水（用水量为第一组分原料药总重的2-4倍；优选的，用水量为第一组分原料药总重的2.5-3.5倍；更加优选的，用水量为第一组分原料药总重的3倍）煎煮两次，第一次1.5-2.5小时（优选的，第一次1.8-2.2小时；更加优选的，第一次2小时），第二次0.5-1.5小时（优选的，第二次0.8-1.2小时；更加优选的，第二次1小时），合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.35-1.37的清膏；

（2）将第二组分原料药加水（用水量为第二组分原料药总重的2-6倍；优选的，用水量为第二组分原料药总重的3-5倍；更加优选的，用水量为第二组分原料药总重的4倍）煎煮两次，第一次1.5-3.5小时（优选的，第一次2.0-3.0小时；更加优选的，第一次2.5小时），第二次1.0-2.5小时（优选的，第二次1.5-2.0小时；更加优选的，第二次1.5小时），合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10的清膏；

（3）将步骤（1）和步骤（2）所得清膏合并，浓缩至适量，无菌封装得药剂膏剂。