[发明专利]一种治疗头痛的药物组合物及其制备方法和用途

说明书

技术领域

本发明属于中药技术领域，涉及一种药物组合物及其制备方法应用，具体地涉及一种治疗头痛的药物组合物及其制备方法和应用。

背景技术

头痛是临床上常见的症状之一，通常是指局限于头颅上半部，包括眉弓、耳轮上缘和枕外隆突连线以上部位的疼痛。头痛的原因繁多，如：头部病变、内伤、长期失眠、情绪不佳等，其中有些是严重的致命疾患，头痛绵绵，病情时好时坏，迁延不愈，严重者甚至不能正常生活和工作，使患者饱受痛苦。

头痛共分14类，达250多种。

1.原发性头痛

（1）偏头痛

（2）紧张型头痛

（3）丛集性头痛

（4）其他原发性头痛

2.继发性头痛

（1）头和（或）颈部外伤所致的头痛；

（2）头和（或）颈部血管疾患所致的头痛

（3）非血管性颅内疾病引起的头痛；

（4）某些物质或某种物质戒断所致的头痛；

（5）感染所致的头痛；

（6）代谢疾病所致的头痛；

（7）精神疾患所致的头痛；

（8）脑神经痛和中枢性疾患有关的头痛；

（9）头颅、颈、眼、耳、鼻、鼻窦、牙齿、口腔或其他头面部结构疾患所致的头痛；

（10）其他类头痛；

头痛病因复杂，表现多种多样，现代医学针对临床某一症状治疗，达不到预期效果，找不到合适的治疗方法，往往耽误病情，为了克服上述缺陷，本发明基于中医治疗头痛的辨病与辨证相结合的原则，标本兼治，虚实并治，内外通调，缓急兼收，筛选出活血行气、通络止痛、开窍醒神的药物，根据中医理论组方，按照一定的重量配比制备而成。对上述各种头痛均有显著的止痛作用。提供一种疗效显著、成本低廉、毒副作用极小的治疗头痛的中药组合物。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗头痛的药物组合物。

本发明的另一个目的在于提供这种药物组合的制备方法。

本发明的还一个目的在于提供这种药物组合物的用途。

针对上述目的，本发明的技术方案如下：

一方面，本发明提供一种治疗头痛的药物组合物，所述药物组合物主要由以下重量份数的各原料制得：灯盏细辛50～500份、川芎20～300份、白芷20～300份、蔓荆子20～300份、人工麝香0.5～10份和冰片0.5～10份。

所述药物组合物还包含药学上可接受的载体和/或赋形剂。

所述药学上可接受的载体和/或赋形剂选自淀粉、微晶纤维素、乳糖、蔗糖、糖粉、糊精、纤维素衍生物、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、硬脂酸及其盐、滑石粉、聚乙二醇、蜂蜡、植物油、动物胶、植物胶、卡波姆树脂、羧甲基纤维素钠、聚乙烯醇、丙烯酸酯类聚合物、聚丙烯酸（钠）、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、丙二醇、山梨醇、三乙胺、氮酮、羟丙基-β-环糊精和吐温-80中的一种或多种。

所述药物组合物的剂型可为滴丸剂、喷雾剂、胶囊剂、片剂、颗粒剂、软胶囊或口服液。

另一方面，本发明还提供一种本发明所述的治疗头痛的药物组合物的制备方法，所述制备方法包括以下步骤：

A：处方中灯盏细辛、川芎、白芷、蔓荆子的提取；

B：处方中人工麝香的处理；

C：处方中冰片的处理；

D：将步骤A、B、C所得产物的混合。

其中步骤A灯盏细辛、川芎、白芷、蔓荆子的提取方法选自以下4种方法：

1.加水煎煮，滤过，滤液浓缩、干燥；

2.加水煎煮，滤过，滤液浓缩；乙醇醇沉，静置，取上清液浓缩；

3.加乙醇水溶液回流提取，滤过，滤液浓缩、干燥；

4.加乙醇水溶液回流提取，滤过；药渣加水煎煮，滤过，滤液合并浓缩、干燥。

步骤B人工麝香的处理方法选自以下2种方法：

1.粉碎；

2.加乙醇水溶液超声提取，滤过，滤液用倍他环糊精或羟丙基倍他环糊精包合。

步骤C冰片的处理方法选自以下2种方法：

1.粉碎；

2.加乙醇水溶液溶解，溶液用倍他环糊精或羟丙基倍他环糊精包合。

其中：

水煎煮的操作中加水量为药材重量8～10倍（以ml/g计），煎煮2次，每次1～4小时。

浓缩操作为50～70℃减压浓缩。