[发明专利]一种治疗头痛的药物组合物及其制备方法和用途

权利要求书

1.一种治疗头痛的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物由以下重量份数的各原料制得：灯盏细辛50～500份、川芎20～300份、白芷20～300份、蔓荆子20～300份、人工麝香0.5～10份和冰片0.5～10份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗头痛的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物还包含药学上可接受的载体和/或赋形剂。

3.根据权利要求2所述的一种治疗头痛的药物组合物，其特征在于，所述药学上可接受的载体和/或赋形剂选自淀粉、微晶纤维素、乳糖、蔗糖、糖粉、糊精、纤维素衍生物、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、硬脂酸及其盐、滑石粉、聚乙二醇、蜂蜡、植物油、动物胶、植物胶、卡波姆树脂、羧甲基纤维素钠、聚乙烯醇、丙烯酸酯类聚合物、聚丙烯酸（钠）、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、丙二醇、山梨醇、三乙胺、氮酮、羟丙基-β-环糊精和吐温-80中的一种或多种。

4.根据权利要求1至3任一项所述的一种治疗头痛的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物的剂型为滴丸剂、喷雾剂、胶囊剂、片剂、颗粒剂、软胶囊或口服液。

5.根据权利要求1至3任一项所述的一种治疗头痛的药物组合物的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括以下步骤：

A：处方中灯盏细辛、川芎、白芷、蔓荆子的提取；

B：处方中人工麝香的处理；

C：处方中冰片的处理；

D：将步骤A、B、C所得产物的混合。

6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，灯盏细辛、川芎、白芷、蔓荆子的提取方法选自：

A：加水煎煮，滤过，滤液浓缩、干燥；

B：加水煎煮，滤过，滤液浓缩；乙醇醇沉，静置，取上清液浓缩；

C：加乙醇水溶液回流提取，滤过，滤液浓缩、干燥；

D：加乙醇水溶液回流提取，滤过；药渣加水煎煮，滤过，滤液合并浓缩、干燥。

7.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，人工麝香的处理方法选自：

A：粉碎；

B：加乙醇水溶液超声提取，滤过，滤液用倍他环糊精或羟丙基倍他环糊精包合。

8.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，冰片的处理方法选自：

A：粉碎；

B：加乙醇水溶液溶解，溶液用倍他环糊精或羟丙基倍他环糊精包合。

9.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述水煎煮的操作中加水量为药材重量8～10倍；该倍数为体积重量比，单位为ml/g；水煎煮2次，每次1～4小时。

10.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述的浓缩操作为50～70℃减压浓缩。

11.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述的乙醇水溶液回流提取操作中乙醇水溶液用量为药材重量8～10倍；该倍数为体积重量比，单位为ml/g；所述回流提取2次，每次1～4小时；所述的乙醇水溶液浓度为50%～90%。

12.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，所述的乙醇水溶液超声提取操作中乙醇水溶液用量为药材重量2～5倍，该倍数为质量比；所述的乙醇水溶液浓度为50%～95%。

13.根据权利要求7或8所述的制备方法，其特征在于，所述的用倍他环糊精或羟丙基倍他环糊精包合的操作是取5～10倍药材量的倍他环糊精或羟丙基倍他环糊精加水溶解，30～50℃下搅拌，加入含药乙醇溶液，搅拌6～8小时。

14.根据权利要求5至12任一项所述的制备方法，其特征在于，所述方法还包括加入药剂学上可接受的载体和/或赋形剂，制成滴丸剂、喷雾剂、胶囊剂、片剂、颗粒剂、软胶囊或口服液。

15.根据权利要求1至3任一项所述的一种治疗头痛的药物组合物在制备用于治疗原发性及继发性头痛的药物中的应用。