[发明专利]一种控制丙氨酰谷氨酰胺注射液有关物质含量的方法有效
| 申请号： | 201410143751.9 | 申请日： | 2014-04-10 |
| 公开（公告）号： | CN103932982A | 公开（公告）日： | 2014-07-23 |
| 发明（设计）人： | 徐俊福;杨寅;鲍锡杰;董静;朱勇 | 申请（专利权）人： | 江苏正大丰海制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K38/05;A61J3/00 |
| 代理公司： | 南京苏高专利商标事务所(普通合伙) 32204 | 代理人： | 沈振涛 |
| 地址： | 210046 江苏省南京市*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 控制 丙氨酰 谷氨酰胺 注射液 有关 物质 含量 方法 | ||
【权利要求书】：
1.一种控制丙氨酰谷氨酰胺注射液有关物质的方法，其特征在于：将丙氨酰谷氨酰胺加入55-65℃的注射用水溶解，调节pH值为5.4-7.0，优选pH值为6.5-7.0，115-121℃灭菌8-30min。
2.根据权利要求1所述的一种控制丙氨酰谷氨酰胺注射液有关物质的方法，其特征在于：灭菌在水浴式灭菌柜中进行，灭菌柜内室压力为0.1-0.3MPa。
3.根据权利要求1所述的一种控制丙氨酰谷氨酰胺注射液有关物质的方法，其特征在于：配制过程中还加入总质量0.04-0.06%的活性炭搅拌10-20min后静置5-15min。
4.根据权利要求1所述的一种控制丙氨酰谷氨酰胺注射液有关物质的方法，其特征在于：配制过程中还加入总质量的0.006-0.010%的稳定剂，所述稳定剂为EDTA-2Na或亚硫酸氢钠。
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