[发明专利]消旋卡多曲的新型给药形式

权利要求书

1.消旋卡多曲片剂，其由包衣的片芯构成，所述片芯包含消旋卡多曲,其中所述片芯包括，按重量计：

-20至50%消旋卡多曲；

-25至50%的一种或多种填充剂；

-9至25%的一种或多种崩解剂；

-2至10%的一种或多种粘合剂；

-0.5至5%的一种或多种润滑剂。

2.根据权利要求1的片剂，其中所述片剂每片包含170mg至180mg的消旋卡多曲。

3.根据权利要求1或2的片剂，其每片包含约175mg的消旋卡多曲。

4.根据权利要求1的片剂，其中所述一种或多种填充剂选自乳糖一水合物、微晶纤维素、甘露醇和山梨醇。

5.根据权利要求1的片剂，其中所述一种或多种粘合剂选自羟丙基纤维素和聚维酮。

6.根据权利要求1或2的片剂，其中所述包衣由一种或多种选自增粘剂、遮光剂、亲水性增塑剂和着色不透明剂的赋形剂组成。

7.根据权利要求1的片剂，其中所述片芯包含消旋卡多曲、乳糖一水合物、羧甲纤维素钙、羟丙基纤维素、微晶纤维素、预胶化淀粉和硬脂酸镁，按重量计：

-消旋卡多曲为20至50%；

-乳糖一水合物为20至40%；

-羧甲纤维素钙为7至15%；

-羟丙基纤维素为2至10%；

-微晶纤维素为5至10%；

-预胶化淀粉为2至10%；

-硬脂酸镁为0.5至5%。

8.根据权利要求1的片剂，其中所述片芯包含消旋卡多曲、乳糖一水合物、羧甲纤维素钙、羟丙基纤维素、微晶纤维素、预胶化淀粉和硬脂酸镁，并且

-消旋卡多曲175mg；

-乳糖一水合物144.1mg

-羧甲纤维素钙41mg；

-羟丙基纤维素18mg；

-微晶纤维素32.5mg；

-预胶化淀粉25mg；

-硬脂酸镁4.4mg。

9.前述权利要求中任一项的消旋卡多曲片剂的制备方法，其包括步骤：

1)制备包含消旋卡多曲的片芯，然后

2)包衣所述片芯。

10.根据权利要求9的方法，其中步骤1)包括：

(i)制粒；

(ii)干燥得到的颗粒；

(iii)加入外相并混合；和

(iv)压制最终混合物。

11.权利要求1-8任一项的消旋卡多曲片剂在制备用于每日两次给药治疗腹泻的药物中的用途。

12.根据权利要求11的用途，其中所述片剂允许给药175mg的消旋卡多曲。