[发明专利]特异性测定IgM和IgG和IgA血型抗体的试纸条

权利要求书

1.一种特异性测定血型抗体及其效价的免疫层析试纸方法，其特征在于，可特异性测定IgM抗-A和抗-B血型抗体、特异性测定IgG抗-A和抗-B血型抗体、特异性测定IgA抗-A和抗-B血型抗体、特异性测定IgM抗-A和抗-B血型抗体的效价、特异性测定IgG抗-A和抗-B血型抗体的效价、特异性测定IgA抗-A和抗-B血型抗体的效价，其制作和检测方法包括：（1）样本滤膜和样品垫的制作；（2）示踪物和示踪垫的制作；（3）纤维膜检测区和质控区的制备；（4）试纸条的标记；（5）试纸条的组装；（6）加样检测；（7）结果判读。

2.根据权利要求书1所述的样本滤膜和样品垫，其特征在于，面积为1平方毫米至1平方米，样本滤膜包括2种，第一种为样本“有形成分滤膜”，主要是阻止样本中可能含有的红细胞及其它大体积的有形成分，滤膜的孔径小于6至8微米，材料为聚酯膜或玻纤膜或纤维膜，层数为1至100层，根据样本的不同和样品垫材料的不同，“有形成分滤膜”可以使用也可以不使用；第二种样本滤膜为样本“特异性成分滤膜”，滤膜为硝酸纤维膜或酸化纤维膜或纯纤维膜或尼龙膜，膜上包埋抗-人IgM抗体和（或）抗-人IgG抗体和（或）抗-人IgA抗体和（或）特异性抗体凝集素和（或）抗-A和（或）抗-B和（或）抗-AB抗体和（或）A抗原和（或）B抗原和（或）AB抗原和（或）蛋白A和（或）蛋白G，滤膜可以是1至100层，不同目的下，“特异性成分滤膜”可以使用也可以不使用；所述“有形成分滤膜”的功能可以由“特异性成分滤膜”实现；样品垫至少包括加样垫（8）和（或）有形成分滤膜（7）和（或）特异性成分滤膜（5）和（或）亲水层（6）；所述加样垫的材料为聚酯膜或玻纤膜或滤血膜，当使用滤血膜时，样本“有形成分滤膜”的功能可由滤血膜替代；所述亲水层为亲水纸或亲水材料。

3.根据权利要求书1所述的示踪物和示踪垫，其特征在于，示踪物包括示踪粒子结合物和示踪粒子，示踪粒子为胶体金或胶体硒或胶体铁或乳胶或明胶或磁珠或磁性颗粒或荧光素或荧光微球或量子点或纳米金或镧系元素或有机纳米粒子或纳米磁性材料或碳纳米管，示踪粒子结合物为抗-人IgM抗体和（或）抗-人IgG抗体和（或）抗-人IgA抗体和（或）特异性抗体凝集素和（或）抗-A和（或）抗-B和（或）抗-AB抗体和（或）A抗原和（或）B抗原和（或）AB抗原和（或）蛋白A和（或）蛋白G，示踪粒子结合物标记示踪粒子后为示踪物，聚酯膜或玻纤膜含有示踪物后为示踪垫，示踪垫的面积为1平方毫米至1平方米。

4.根据权利要求书1所述的纤维膜检测区和质控区，其特征在于，1个纤维膜的面积为1平方毫米至1平方米，1个纤维膜检测区或称为检测线或T区或T线，包埋特异性血型抗体的检测物，纤维膜为硝酸纤维膜或酸化纤维膜或纯纤维膜或尼龙膜，血型抗体的检测物为A抗原或B抗原或AB抗原或抗-A或抗-B或抗-AB抗体或凝集素或蛋白或示踪物的反应物，在同1个纤维膜上，可设置1条至100条抗-A检测线和（或）1条至100条抗-B检测线，每条检测线的宽度为0.001毫米至50厘米，长度为0.001毫米至50厘米；1个纤维膜质控区或称质控线或C区或C线，包埋能与示踪物结合的抗-抗体或凝集素或蛋白；1个纤维膜可同时设置检测区和质控区，当1个纤维膜包埋有1条或多条检测线时，质控线可设立也可以不设立；1个纤维膜可设置1个特定抗体效价的检测线，也可以设置多个特定抗体效价的检测线；不同抗体效价的检测线可以设置在1个纤维膜上，也可以设置在多个不同的纤维膜上，此时，可以使用亲水材料使他们排列在一起。

5.根据权利要求书1所述的试纸条的标记，其方法为，在试纸条支撑板上标记抗-A和（或）抗-B抗体效价1:1至1:16384之间的任意1个或多个，标记可以是代表所述抗体和所述抗体效价的其它数字或符号或文字，标记也可以直接标记在纤维膜上或标记在试纸条的其它位置。